康泰医学:产品取得注册证
康泰医学:产品取得注册证每经AI快讯,康泰医学(SZ300869,收盘价:12.9元)9月4日晚间发布公告称,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“气囊式体外反搏装置”。2023年1至12月份,康泰医学的营业收入构成为:医疗器械行业占比99.43%,...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
9、批准日期:2024年08月23日10、有效期至:2029年08月22日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有39家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内4家。12、产品主要特点公司开发的全自动糖化血红蛋白分析仪采用离子交换高效液相色谱(HPLC)法,检测结果更准确;...
上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码:002022证券简称:科华生物(5.670,0.12,2.16%)公告编号:2024-064债券代码:128124债券简称:科华转债(99.183,0.04,0.04%)上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,上海科华生物工...
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告辽药监告...
辽药监告〔2024〕45号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销丹东华洋纺织服装有限公司医用一次性防护服,绥中弘海科技发展有限公司医用防护口罩、医用外科口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。特此公告。附件:注销产品信息列表辽宁省药品监督...
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证 不得生产...
答:根据30号公告,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。
...生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的...
关于注销湖南广业生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第20号)按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南广业生物科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙达瑞奇实业有限公司的医疗器械生产许可证(www.e993.com)2024年9月7日。(名单详见...
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。特此公告。国家药监局2024年4月17日
...束计算机体层摄影设备等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第2号)
一、合肥美亚光电技术股份有限公司的3个产品:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,注册证编号:国械注准20163060284;口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,注册证编号:国械注准20163060285;口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,注册证编号:国械注准20173063047。二、雅培诊断(日本)医疗有限公司AbbottDiagnosticsMedicalCo.,Lt...
射频美容仪新规倒计时!未取得医疗器械注册生产经营许可证不得生产...
2022年3月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理,自2024年4月1日起,未取得医疗器械注册证、医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
美康生物:产品取得注册证
每经AI快讯,美康生物(SZ300439,收盘价:9.24元)2月23日晚间发布公告称,美康生物科技股份有限公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。包括“人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒”等产品。2022年1至12月份,美康生物的营业收入构成为:医疗器械占比100.0%。