2024广东深圳市药物警戒和风险管理研究院员额制人员招聘1人公告
深圳市药物警戒和风险管理研究院(以下简称“市药物警戒院”)成立于2002年,是深圳市市场监督管理局下属的事业单位;承担已上市药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测等药物警戒相关技术支撑工作;承担全市药物滥用监测相关技术支撑工作;定期开展药品风险状况评估和药品风险防控研究;承担药物警戒相关监管科学研究工作;协助...
构建“一体两翼”格局 提升药物警戒水平
值得一提的是,省评价中心还积极开展课题研究,探索药物警戒新领域。省评价中心组织开展“国家药品不良反应监测哨点管理机制研究”“省级药品不良反应监测哨点管理机制研究”两项课题研究,旨在明确监测哨点工作标准和管理程序,以课题研究带动提升科研水平,促进监测哨点管理发展。为进一步提升黑龙江省医疗器械不良事件监测质...
开营通知丨第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场
对相关产品的全球项目进行风险管理与控制,准备和接受国际或当地药政管理部门核查,以及执行质量管理系统在公司亚太地区各国分部的部署并对亚太地区和全球的临床研究中心,相关国家的公司分部进行稽查等。
山西省药监局组织召开全省药物警戒质量管理培训班
促进医药产业健康发展等方面充分认识药物警戒管理工作的重要性;要不断完善药物警戒管理体系,加强警戒数据分析和应用,强化药品上市后风险管理,有效监测、识别、评估和控制药品不良反应,持续加强药物警戒能力建设,不断夯实药物警戒主体责任和监管责任。
市药物警戒院 构建社区药品安全服务治理新模式
这样的药品安全科普活动,将在全市范围内举办超过2000场。由深圳市市场监督管理局主办、深圳市药物警戒和风险管理研究院(下称“市药物警戒院”)承办,药师、社工、志愿者、社区药店、党群服务中心等多元主体共同编织的“社区药品安全服务网”,正以党建为旗帜,生动描绘“药安进万家”的服务生态圈。近年来,市药物...
...联合省药品评价和风险监测中心开展药物警戒质量管理能力提升培训
中国食品药品网讯近期,黑龙江省药监局稽查六处联合省药品评价和风险监测中心结合“安全用药月”活动,开展辖区内药品上市许可持有人药物警戒质量管理能力提升培训(www.e993.com)2024年10月25日。辖区内23家药品上市许可持有人的关键人员、药品警戒负责人、质量部长等100余人参加培训。图为培训现场。
欧盟更新药物警戒质量管理规范指南
欧洲药品管理局(EMA)于8月5日发布了更新版的药物警戒实践(GoodPharmacovigilancePractice,GVP)指南,引入关于风险最小化措施(Riskminimisationmeasure,RMM)的新信息和更新后的定义。EMA对其GVP指南系列中的四份文件进行了修订,包括对封面说明的更新,该
上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》
为持续推进本市药物警戒体系和能力建设,进一步提升药物警戒风险防控能力,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求,结合本市实际,研究制定《上海市药物警戒管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。????特此通知。????上海
市药品监管局等关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知
各区市场监管局、临港新片区市场监管局、各区卫生健康委,市药监局稽查局、药审中心、监测中心,各相关单位:为持续推进本市药物警戒体系和能力建设,进一步提升药物警戒风险防控能力,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求,结合本市实际,研究制定《上海市药物警戒管理办法(试行)》,现印发...
《上海市药物警戒管理办法(试行)》出台
《办法》明确,药品上市许可持有人对药品的安全性负责,应当建立健全药物警戒体系,设置专门的药物警戒部门并配备足够数量并具备适当资质的专职人员,按照《药物警戒质量管理规范》开展药物警戒工作;药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体,根据工作需要委托开展药物警戒有关工作的,相应法律责任由药品上市许可持有人承担。从事药...