同济大学附属杨浦医院2024药学监护浦江论坛成功举办
我国生物医药正从仿制为主向创新引领升级,全球的竞争力在不断提升,陈红专教授就此从生物药和生物类似药发展趋势、生物类似药监管和政策的推进以及生物药和生物类似药临床应用三个方面内容进行了重点阐述,特别强调生物类似药适应症外推存在的问题。
日程详览|第四届药物研发及分析技术网络会议之【药物代谢专场】
摘要抗体药是生物药中最主要的品种,FDA迄今批准了一百多款抗体药,包括单抗、双抗、ADC和抗体片段。本报告将介绍常见抗体药的药代动力学简况以及相应的生物分析方法学,包括但不限于适用于临床前研究的通用型检测方法。扫码报名,免费参会解锁更多精彩专场报告...
美股三大指数集体低开 区块链概念股普跌
LG化学通过固体癌症动物模型中确认了该免疫检查点抑制剂的剂量依赖性抗癌效果等,并以此为基础于去年12月获得了美国FDA批准许可的临床试验申请(IND)。该临床试验计划将在韩国、美国招募原发性或转移性固体癌症患者,评估抗癌新药的安全性、耐药性、药物代谢动力学及药物效应动力学特性等。美股时间段值得关注的事件(北京...
PK专题培训:生物分析、非临床药代动力学评价与案例分析及IND申报...
生物基质中化学药物及其代谢物浓度准确定量是药物发现与开发过程中的重要内容,是药物代谢动力学数据准确的前提,只有可靠的分析方法和科学的药代动力学研究结果才能提供可靠的药物安全性和有效性证据。因此,生物分析方法可靠性必须经过充分验证,药代动力学研究设计必须科学合理,以确保获得可靠数据以支持创新药物研发。近年来,...
新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造
例如,研究人员可以通过Hansch方程预测药物的活性、溶解度、血浆蛋白结合率、毒性等重要性质。这种预测能力使得药物研发过程更加高效,减少了大量的实验成本和时间。假设研究人员通过Hansch方程分析了一系列非甾体类抗炎药物的结构与抗炎活性之间的关系。他们发现,分子的疏水性(logP)与抗炎活性呈正相关,而取代基的电子效应(...
大环内酯(Macrolides)类抗生素药物综述
尽管第一代大环内酯(图6)类显示出优异的抗菌活性,但它们普遍较差的生物利用度、不可预测的药代动力学和在胃酸性pH值下的低稳定性(www.e993.com)2024年10月19日。这促使人们早期寻找具有改进性能的新衍生物。这导致了第二代大环内酯类药物的产生,它们是第一代天然产物的半合成衍生物。五种红霉素衍生物相继获批上市:克拉霉素(Clarithromycin...
全球首“氘”!氘代技术何以让药物旧貌换新颜?
在此背景下,通过不断探索,药物化学家发现,利用氘同位素动力学效应,将氘引入到某特定的代谢部位,能成功提高某些药物代谢稳定性、改善了药动学特性[2]。氘原子无毒、无放射性,其安全性也得到越来越多的数据证实,这使得氘在药物研发中的应用获得更多的青睐[3]。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司第二届董事会第十一次会议决议...
4、经营范围:兽药生产;兽药经营;检验检测服务;农产品(6.330,0.47,8.02%)质量安全检测;药物临床试验服务;药品互联网信息服务;药品委托生产;药品进出口;饲料添加剂生产;饲料生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:农业科学研究和试验发展;...
老师,您好!|黑龙江中医药大学王喜军:心无旁骛潜心科研 追求卓越立...
效应成分及靶点与通路,解决中药方剂效应成分与疾病靶向机制不对应的科学难题,揭示中医药有效性的科学原理,由此形成“方证代谢组学”(Chinmedomics)方法学,实现中医学与现代医学有效沟通,使中医药治疗疾病的原理“说清楚、讲明白、听得懂”,提升中医理论的学术价值及临床经验的实用价值,现已成为国际药物研究领域的...
周三直播 | LC-MS/MS技术在寡核苷酸类药物生物分析中的应用策略与...
美迪西药物代谢动力学部DMPK副主任毕业于苏州大学,药物分析专业。加入美迪西之前先后任职于上海恒瑞医药研发中心,沃特世科技(上海)有限公司和上海药物所,从事药物代谢研究,大分子药物生物分析研究工作。2022年至今在美迪西负责临床前早期大分子药物药代动力学及代谢产物鉴定等工作,擅长各类大分子药物的生物分析,药物代谢研...