制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
酸碱度(pH值):反映水的酸碱性。使用pH计测量,注射剂车间水系统的pH值应符合规定范围,否则可能影响药品稳定性、药效,甚至引发不良反应。电导率:衡量水中离子浓度,间接反映水的纯度。在线检测或使用电导率仪测量,电导率异常可能表示水中存在过多杂质离子,影响药品质量和生产过程。重金属含量:检测铅、汞、镉、铬等重...
纯化水管道怎么有效清洗毒避免生物膜污染
pH值:适宜的pH值范围有利于某些微生物的生长和繁殖。系统设计与运行死角与流速:系统设计中存在的死角和低速流区可能导致微生物的滞留和生长。温度:适宜的温度范围为微生物的生长提供了条件。水质监测与处理不足:水质监测频率不足或处理方法不当可能导致生物膜污染的积累。操作与维护死角与流速:系统设计中存在...
在高温度的夏季,用户应该如何维护医药纯化水设备?
推荐使用浓度为0.1%NaOH溶液作为清洗药剂,在低于30℃的温度、pH值为11-12的条件下进行清洗。总的来说,夏季高温条件下,医药纯化水设备应定期维护,使得设备始终维持良好的状态,确保系统稳定运行,以免影响正常产水。文章转自:httpsendary/article/52/1023.html...
组态王在纯化水制备自动控制系统中应用
该系统由两部分完成:纯水系统和注射水制备系统反渗透纯水系统:包括一级反渗透、二级反渗透。主要控制系统有原水阀、原水泵、、一级高压泵、一级纯水泵、二级纯水泵等,输入监控点有两个电导率、2个流量、2个PH值、一个水箱液位、1个温度点以及故障信号等。纯水系统流程画面注射水制备系统:包括1个蒸馏水机、1...
纯化水系统设计制备前需要提供原水水质报告!
原水水质报告包括水质类型、水质电导率、温度、pH值和水的组成分析等内容。其中,水的组成分析包括溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、生化需氧量、微量元素等多项指标。纯化水设备厂商可以通过对这些指标的检测结果以及分析,进行合理的水处理工艺选择。比如预处理是否需要增加机械过滤器、活性炭过滤器、双软化器等等。
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6、纯化水系统的在线监控及贮存问题中国的GMP只对注射用水贮存条件有规定,对于纯化水却没有具体的规定,且国内多数药厂的纯化水系统对纯水的pH值、电导率没有在线监控措施,对贮存温度没有要求(www.e993.com)2024年10月19日。欧盟认为对纯化水的贮存温度应进行控制,以避免在整个系统运行时容易滋生细菌,并认为在pH值、电导率及贮存温度超标时采取...
提醒!301个医疗器械被除名|医疗器械|除名|产品|汇总|-健康界
(二十六)妇科乳酸平衡凝胶:由水、丙二醇、羟丙基甲基纤维素、乳酸钠、乳酸、糖原、乙酰丙酸、p-茴香酸、丙三醇、氢氧化钠组成。为一次性使用非无菌产品,有微生物限度要求。声称含有的成分天然偏酸的糖原和乳酸,调节阴道pH值,减慢有害细菌的生长速度,同时维持有益细菌包括乳酸杆菌的生长,平衡阴道菌群,恢复阴道健康的自...
“雾化”成了“误化”,这些常见的坑千万别踩
气溶胶温度过低、输送的气溶胶密度过高、雾化溶液PH值不当、低渗及高渗气溶胶或可导致哮喘或其他呼吸系统疾病患者发生支气管痉挛,应立即停止雾化吸入,并予以相应治疗措施。5.没有注意告知患者雾化前不能涂抹油性面膏洗脸、不抹油性面膏,以免药物吸附在皮肤上。
中关村:山东中关村医药产业园一期扩建项目可研报告
将粗品加入真空蒸馏釜中,控制加热温度,真空进行蒸馏,初馏份弃去,后馏分剩余,得1-苄基-3-哌啶醇。4、薁磺酸钠原料药4.1工艺流程图4.2工艺流程简述将愈创薁溶解在乙酸酐中,进行降温、反应,将计算量的浓硫酸加到上述溶液中,控温反应;HPLC中控反应完全。将纯化水提前降温,滴加上述反应液,控制温度,滴加完毕...
海南省国产保健食品备案公示:信效?? 乳酸亚铁口服液(草莓味)
辅料纯化水,蔗糖,枸橼酸,草莓香精生产工艺本品经配制(配液温度≥60℃,投乳酸亚铁、蔗糖和枸橼酸,搅拌30分钟,配液温度≤35℃??)、过滤(0.45μm滤芯,PP滤材)、灌装(灌装速度为80-120瓶/分钟)、蒸汽灭菌(灭菌温度为121℃,灭菌时间为15分钟)、包装等主要工艺加工制成。