《临床营养管理 节选99》可信区间的概念与呈现
①估计总体参数:如用率的CI估计总体率;用均数的CI估计总体均数。②判断统计学意义:95%CI与a为0.05的假设检验等价。(4)可信区间与假设检验的区别和联系假设检验是在抽样误差理论的基础上根据现有资料及统计量来推断两(多)个总体“质”的不同,即判断两(多)个总体参数是否相同。而可信区间用于说明“量”的大小,...
真实世界研究:集采中选仿制药,临床疗效、安全性与原研药相当
头孢地尼仿制药组患者处方前、后白细胞计数及中性粒细胞百分数显著下降至正常范围区间,疗效明确。根据指南推荐,氟康唑口服常释剂型治疗真菌感染的理论疗程平均值约为58.8天。集采仿制药和原研药的疗程天数均在临床指南推荐范围内,仿制药组的处方疗程(32-35天)和持续治疗率(25-27%)均大于原研药组(14-15天,11-12...
两个总体均值之差的估计:匹配样本
表示各差值的均值;表示各差值的标准差。当总体未知时,可用样本差值的标准差代替。2.小样本的估计小样本情况下,假定两个总体各观察值的配对差服从正态分布。则两个总体均值之差在置信水平下的置信区间为:
重比重布比卡因剂量与产妇低血压的关系:8226例腰麻下行剖宫产术...
重比重布比卡因剂量<10毫克与较低的腰麻后低血压发生率相关;校正后OR为0.774;95%CI为0.669-0.897;P=.0006。2684个病例(32.6%)有脐动脉pH值数据。虽然在双变量分析中,高剂量布比卡因与脐血pH<7.2有相关性(表4),但在调整了孕周、高血压疾病、产妇体重和年龄、实施麻醉的主治医师与住院医师、腰麻体位(坐位与...
生物分析专栏 疫苗的研发及临床免疫原性分析
免疫学参数应包括:抗体浓度范围、几何平均滴度(geometricmeantiters,GMT)、可信区间和免疫应答的持续时间(如抗体滴度的维持)等[10,11]。此外,即使疫苗是用于婴儿或者小孩儿,人体首剂量试验通常也是在成年人身上进行。4.2.2II期临床II期临床用于初步评价疫苗的安全性、评价免疫原性、确定免疫接种方案,通常要...
Meta分析关联网络药理学的补肾活血汤治疗糖尿病肾病的临床评价...
计数资料采用比值比(oddsratio,OR),计量资料采用标准均数差(standardmeandifference,SMD)表示,两者均用95%可信区间(credibilityinterval,CI)表达其疗效分析统计量(www.e993.com)2024年9月22日。分析结果用森林图表示或在表格中列出结果,发表偏倚用漏斗图表示。1.2网络药理学方法1.2.1补肾活血汤化学成分库的建立基于中药分子机制生物信息学...
Neuroscience Bulletin:中国急性缺血性卒中临床治疗指南
后来的荟萃分析显示,对卒中后4.5-9小时或醒后卒中有可挽救脑组织时的急性脑梗死患者接受阿尔替普酶治疗后3个月的功能恢复情况优于安慰剂组(OR1.86,95%可信区间1.15~2.99,P=0.011)。使用阿替普酶的患者症状性脑出血发生率较高,但这一增加并不否定溶栓治疗的总体净效益。这意味着,通过PW-MRI或CTP选择的符合...
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
目标值通常为二分类(如有效/无效)指标,也可为定量指标,包括靶值和单侧置信区间界限(通常为97.5%单侧置信区间界限)。目标值的构建通常需要全面收集具有一定质量水平及相当数量病例的临床研究数据,并进行科学分析(如Meta分析)。对临床试验结果进行统计分析时,需计算主要评价指标的点估计值和单侧置信区间界限值,并将其...
分享|E9:临床试验统计原则(另附中英文对照词汇表)
稳健性是一个概念,是指整体结论对数据的各种限制、假设和数据分析方法的敏感性。稳健性意味着,当基于另一假设或分析方法进行分析时,试验的处理效应和主要结论不会受到实质性的影响。在对处理效应和处理间比较的不确定性的统计测量进行解释时,应考虑偏倚对P值、置信区间或推断的潜在影响。由于临床试验设计和分析的...
放弃"统计显著性(P<0.05)"的时代,已经到来了吗?
1.描述P值时应以连续变量来描述,提供具体数值,而不是以P>0.05等分类形式来呈现。例如:p=0.049999或p=0.050001,而不是p<0.05或p>0.05。2.用“兼容区间”来替代“置信区间”,防止对试验结果过分自信的解读。这是因为“兼容区间“是基于统计假设来计算的,区间内的所有数值都与数据合理兼容,尽管兼容性有所差异(...