国家药监局:药监部门正谋划全面深化药品监管改革一揽子政策措施
9月13日,国家药品监督管理局局长李利在国务院新闻办公室举行的发布会上表示,药品监管部门正在按照部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展的质量和效益。李利从三方面进行了介绍。一是加大对医药研发创新的支持。对国家重...
国家药监局查处多起违规网购司美格鲁肽案件
阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款创新药,属于VEGFR抑制剂,商品名“艾坦”,首次获批于2014年10月,国家药监局批准其用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。它也是全球首个获批胃癌适应症的抗血管生成靶向药物。近些年,国内不断加大对网络售药的监管。自2023年4月起,国家药...
国家药监局药品审评检查长三角分中心在合肥开展生物医药创新发展...
期间,调研组与安徽省药监局就强化部门协同联动、服务区域药品创新发展进行了深入交流,并在进一步加强政策宣贯指导、精准服务创新药品研发项目、加强审评检查能力建设等方面达成共识。(石跃新)(责编:范晓琳、张磊)分享让更多人看到客户端下载人民日报人民网+手机人民网领导留言板人民视频人民智作热门...
...药监局通告45批次化妆品不合格 靓鑫精细化工两年7次被药监部门...
根据《通告》,国家药监局要求北京、辽宁、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进...
上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》
????上海市药品监督管理局(以下简称市药品监管局)主管本市药物警戒监督管理工作,各区级市场监督管理局(以下简称区市场监管局)主管本辖区药物警戒监督管理工作。????各级卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构实施药物警戒制度有关的监督管理工作。
山东省药监局区域检查第五分局:统筹安全与发展探索监管新路径
中国食品药品网讯山东省药监局区域检查第五分局(以下简称五分局)成立于2020年3月,辖区为临沂、日照、枣庄三市,驻地为临沂市,承担500家药械化生产经营企业监管工作(www.e993.com)2024年10月20日。自成立以来,五分局秉持“人民药监为人民”理念,把履行好药品安全监管的职责抓在手上,把服务医药产业高质量发展的使命扛在肩上,以严格、科学的监管护航...
海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...
药监部门查实运入岛的是工业氧接到黎海琼的举报后,澎湃新闻2024年1月2日向海南省药监局反映此事。海南省药监局稽查处工作人员告诉澎湃新闻,2023年4月,他们就接到了关于此事的举报,他们也对此事进行了调查。但是,由于只有文字材料,他们调查起来非常困难。
“按摩精油”如何备案?监管部门回应
也就是说,上文中提到的各类符合化妆品定义的按摩油等产品,均属于化妆品的管理范畴。然而,当前市场还有另一种不接触皮肤的精油类产品,这类产品往往被用于香薰、芳疗等场景。由此,有不少此类产品宣称具有净化空气、助眠、芳疗等功效。而在此次问答中,广州药监局则明确,当用于芳香疗法、宣称医疗作用或者用于香薰、净化空...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效,并主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告相关情况。30号公告发布前,国家药监局进行了多方调研和充分研究,广泛听取了来自...
这种“止咳神药”被列入精神药品目录,曾涉及青少年滥用被网络禁售
其实相关部门对右美沙芬的管理从两年多前就已开始↓2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理;2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明确,右美沙芬口服单方制剂被禁止通过网络零售。