两部门:支持珍稀濒危中药材替代品研制
两部门:支持珍稀濒危中药材替代品研制人民网北京10月22日电(记者孙红丽)国家药监局、国家中医药局近日联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(以下简称《公告》)。其中提出,根据临床用药需求,结合中药资源和具体品种情况,现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危...
E周药闻|国家药监局开始分段生产试点;十批国采开始报量……
微芯生物1类新药临床试验获受理:微芯生物递交的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。CS231295是微芯生物自主研发的脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂,针对携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤,可产生合成致死效应,并具有显著抗肿瘤血管生成作用。该药物在临床前研究中展现出显著的药...
第五届中国药品监管科学大会观点 囯食药监·大健康医药产业论坛
国家药品监督管理局科技和国际合作司副司长周乃元指出,2021年2月,中央全面深化改革委员会第十八次会议,审议通过了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,实施意见要求坚持人民至上、生命至上,落实“四个最严”要求,深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续推进监管创新,加快建立科学、高效、权威的药品监管体系,坚决...
国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步...
国务院新闻办公室于2024年9月13日(星期五)上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。发布会上,李利局长重申了对医药行业开放合作的坚定支持。他强调,...
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
推广国内外先进技术、特色品类、重点领域的企业标准、团体标准。发挥体外循环、消毒、齿科设备全国标准化技术委员会优势,积极参与国家标准、行业标准制修订。加强标准信息化建设。(省药监局牵头,省卫生健康委、中医药局按职责分工负责)(二)加强药品审评审批能力建设。
口碑荣誉双收!看园区企业近期发展成果如何
近日,源品生物细胞科技集团有限公司(“源品生物”)自主研发的1类生物制品“人羊膜间充质干细胞注射液”新药临床试验注册(IND)申请,获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2400674)(www.e993.com)2024年10月23日。源品生物干细胞科技园。谭园摄源品生物相关负责人介绍,“人羊膜间充质干细胞注射液”为国内外尚未上市的...
北京市药品监督管理局2024年财政预算信息
北京市药品监督管理局(以下简称市药监局)是北京市市场监督管理局的部门管理机构。市药监局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策、决策部署和市委市政府有关工作要求,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责:1.负责本市药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督...
坚持问题导向,进一步规范射频治疗仪管理——国家药监局器械注册司...
同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效,并主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告相关情况。30号公告发布前,国家药监局进行了多方调研和充分研究,广泛听取了来自监管...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第十一条药品监督管理部门根据科学技术进步和产业发展需要,按规定程序设置或者指定医疗器械专业技术机构,依法承担医疗器械监督管理所需的审评、检验、检查、警戒等工作。第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位,主要负责药品技术审评工作。根据工作需要,我中心公开招聘聘用制社会在职人员91名。现将有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘工作坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循公开、平等、竞争、择优的用人原则。