中华人民共和国药品管理法
国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责...
补录:处方外配的政策沿革
2007年2月24日,原卫生部颁布《处方管理办法》(卫生部第53号令),提出“除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药”,这是我国首次在政策层面上允许门诊处方外流。2014年9月1日,商务部等6部门颁布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和...
...医德医风考核低于80分不得晋升;药监局开展疫苗监管质量管理...
此次《办法》明确,省级药品监督管理部门应当对本行政区域内确有习用历史的地区性民间习用药材制定标准,作为省级中药材标准颁布实施。《办法》要求,省级药品监督管理部门制定修订地区性民间习用药材的省级中药材标准,应当坚持严谨、科学、客观、公开的原则,遵循中医药理论,符合当地用药习惯和特色要求,保障药材质量与用药安全。
【重磅发文】院外处方纳入院内管理,禁止药房托管
从2007年原卫生部颁布《处方管理办法》明确,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,首次从政策层面允许门诊处方外流,到2021年4月22日,国家医保局、卫健委联合印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》提出,“依托全国统一的医保信息平台,部署处方流转中心,连通医保经办机构、定...
西安多家药店随意出售处方药 相关部门监管缺位
《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。该文件还规定,药品批发企业质量负责人和质量管理部门负责人均应具有执业药师资格;药品零售企业法定代表人或企业负责人也应具备执业药师资格。同时,《规范》颁布前已经存在的药品企业,应在2015年底之前达到《规范》要求...
邪路 很不靠谱的“聪明药” - 健康时报-人民网
早在1996年,原卫生部颁布的《精神药品品种目录》,就把哌醋甲酯列为第一类精神药品(www.e993.com)2024年11月8日。2005年颁布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,则对第一类精神药品的生产、采购作出了严格规定。正规医院一般会按照《处方管理办法》严格管理这类药物。这些“聪明药”从哪儿来的呢?黄欣说,她当时一心想买到“聪明药”,...
《药品标准管理办法》公布!(附解读)
第二条国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本办法。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和药品标准为国家药品标准。《中国药典》增补本与其对应的现行版《中国药典》具有同等效力。经药品注册申请人(以下简称申请人)提出,由国务院药品监督管理部门药品审评中心(...
国家药监局发布《药品标准管理办法》,明年1月起施行
第二条国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本办法。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和药品标准为国家药品标准。《中国药典》增补本与其对应的现行版《中国药典》具有同等效力。经药品注册申请人(以下简称申请人)提出,由国务院药品监督管理部门药品审评中心(...
《独董办法》颁布:独董如何变得更独立?|格物致知
缪因知/文8月4日，中国证监会公布了《上市公司独立董事管理办法》，自9月4日起施行。近年，独董制度获得了更多的重视。独董承担沉重的法律责任的案件也颇吸引人眼球。2022年证监会发布了《上市公司独立董事规则》。2023年4月国务院办公厅发布了《关于上市公司独立董事制度改革的意见》。此次的《独董办法》更为系统，也...
北京药品网络销售监管办法实施细则今起实施 购买处方药须“实名制”
《细则》明确,药品监督管理部门在检查中发现药品网络销售企业和第三方平台建立的相关质量管理制度不符合药品质量管理要求的、网站或者网络客户端应用程序不符合保障药品安全的系统功能要求的、药品网络销售企业未按照《药品网络销售监督管理办法》和《细则》要求发布药品信息,存在安全隐患的以及存在安全隐患的其他情形等4种情形...