对话邓春华:金戈等国产仿制药令真正有需求的人群能用得起

金戈等国产仿制药令“真正有需求的人群能用得起”南都·湾财社:你如何看待国产伟哥面世以来,对男性性健康、性满意的推动作用?邓春华:国际上,PDE5抑制剂的问世推动了男科发展。过去认为,已经有这样特效药物,没必要研究了。但恰恰相反,因为有了这个有效的手段,更多患者会有比较积极的心态主动求医。第二个,PDE5...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

当时的提法是,“对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册。”对过去批准的仿制药进行一致性评价,为解决历史遗留问题找到了一个出路。一致性评价方法的探索2012年《...

...将可能对患者造成毁灭性影响【附中国医药流通行业发展及预测】

随着药品购销全国推广两票制、鼓励一票制,仿制药一致性评价持续推进。2019年年初,国务院机构改革国家医保局成立,全权负责药品的市场流通及最终销售价格,掌握着药械产品的定价权、招标采购权和支付权。在医保基金收支平衡压力加大的情况下,控费成为当前医药行业面临的变局之一。前瞻产业研究院预计,2023年医药流通行业整体增速...

中国仿制药赶考美国FDA:年均获批数量5年增长3倍

“2010年至2014年,中国药企年均在美国获批仿制药注册的数量为20个左右,从2015年开始快速增长,2020年中国药企在美国获得80余个仿制药注册批文。”2023年10月17日,在国家医保局新闻发布会上,中国药科大学国际医药商学院院长常峰指出,中国仿制药出海数量增加,国际市场对其质量认可度增强。药企ANDA注册号的数量变化,见证...

集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展

随着药品集中带量采购进入常态化、制度化实施,国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段,这将加速推动我国仿制药行业高质量发展。2024年1月9日召开的全国医疗保障工作会议明确提出,2024年医保工作要推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级...

预见2024:《2024年中国糖尿病用药行业全景图谱》(附市场规模...

整体来看,我国糖尿病用药市场上海外原研厂商市场份额占比约80%,本土企业占比约20%,本土企业市场份额占比仍很低(www.e993.com)2024年11月23日。但近年来本土厂商纷纷在仿制药和原研创新药方面加速布局,市场竞争激烈,未来市场格局预计将发生较大变化。行业发展前景及趋势预测1、市场扩容和国产替代是主要趋势...

原研药与仿制药:利益博弈之战

在医药发展的漫长历程中,仿制药与原研药的博弈不断上演,专利权的冲突几乎贯穿了整个行业的历史。随着市场竞争日益激烈,原研药厂商在被仿制药企“近道超车”后,市场份额受到严重冲击,内心充满不公与无奈。同时,原研药企为了延长专利期,获取高额利润,导致药品价格居高不下,普通民众难以承受,药价问题日益凸显。

【中国科学报】“小药片”书写“大历史”

时代的发展列出了崭新的考题,需要生物医药领域的先行者来答卷。千呼万唤中,中国人自主研发的创新药物即将登上历史的舞台。嵇汝运交给杨玉社的那个课题,原本也是一个仿制药课题。国内一家大型药企要仿制当时销量最好的氟喹诺酮抗菌药物——左氧氟沙星,又苦于合成工艺非常复杂,便委托嵇汝运课题组攻克这个难题。杨玉社...

探索从“仿制药大国”迈向“原研药强国” 的科学路径

这些政策出台标志着我国从国家层面上推动仿制药的开发和供应保障,仿制药发展从之前的“跟踪仿制”转入“模仿创新”阶段。截至2019年底,我国共有4529家原料药和制剂生产企业,其中90%以上是仿制药企业,18.9万个药品批文,95%是仿制药,仿制药销售份额占药品市场整体销售份额的2/3,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国...

10倍、24倍和33倍:中国新药在美身价暴涨,凭什么?

PBM在压低美国药品价格的历史上功不可没,“没有PBM,政府就不可能拿到药品的市场最低价”,而商保的价格体系又会以医保为风向标。此外PBM在推动仿制药发展方面起到重要作用,低价仿制药推行,才能留出更多的支付空间给高价的新药。有研究者认为,美国的处方药消费价格指数多年来保持平行甚至下行,且总体费用只占医疗总费...