...家公司医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第49号)

17、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20202400445)18、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20202400033)19、心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20162400254)20、??降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(...

齐碳科技获批二类医疗器械注册证

2024年6月20日,齐碳科技研发的自动化样本制备系统QPrenano-32成功获得由四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书,注册证编号:川械注准20242220117。此次获批医疗器械产品注册证书表明齐碳科技已经建立了医疗器械产品生产制造全面质量管理体系,具备了符合监管要求的医疗器械生产制造能力,从而开启以纳米孔测序技术为...

《体外诊断试剂分类目录》发布!还有这些实施要求→

药品监督管理部门对准予延续注册的,按照《分类目录》核发医疗器械注册证;对备案资料符合要求的,办理备案;并在注册证备注栏或备案信息表备注栏中注明原医疗器械注册证编号。对于在2025年1月1日前已批准且已生效的医疗器械注册证,如涉及产品管理类别由低类别调整为高类别的,注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管...

国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证的公告

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20183070332。特此公告。国家药监局2024年4月26日

...管理局关于注销医用外科口罩(非无菌型)等7个医疗器械注册证书...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南恒昌医药集团股份有公司共7个产品的医疗器械注册证:1.医用外科口罩(非无菌型),注册证编号:湘械注准20202140215;2.医用外科口罩(无菌型),注册证编号:湘械注准20202140216;3.一次性使用医用口罩(非无菌型),注册证编号:湘械注准20202140217;...

医美巨头艾尔建在华注销一款玻尿酸注册证,实为两个适应症合并

2月5日,国家药监局官网披露,根据企业申请,现注销艾尔建的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶的医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20223130141(www.e993.com)2024年11月8日。按上述注册证编号在国家药监局搜索,这款产品的商品名为适用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层(硬骨膜上和/或软骨膜上)注射,以改善外鼻体积及形态,批准日期为202...

器械之家:2024十大手术机器人创新产品

ORTHBOT??(注册证编号:国械注准20213010131)于2021年2月正式获国家药监局批准,2023年5月15日获欧盟MDRCE认证,这也是中国脊柱机器人的首张MDRCE证书。CE认证是欧盟通用的产品安全认证标准,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而MDR(MediceDeviceRegulation)则是欧盟针对医疗器械行业发布的新版法规,对医疗器...

宁波天益医疗器械股份有限公司 2023年年度报告摘要

证券代码:301097证券简称:天益医疗(37.010,-0.46,-1.23%)公告编号:2024-024一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

...生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的...

关于注销湖南广业生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第20号)按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南广业生物科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙达瑞奇实业有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见...

山东新华医疗器械股份有限公司 关于2021年股权激励计划第一期...

证券代码:600587证券简称:新华医疗公告编号:临2024-003山东新华医疗器械股份有限公司关于2021年股权激励计划第一期限制性股票解锁暨上市公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。