武汉大学中南医院紫外线空气消毒灯、自动生物消毒杀菌仪公开招标...
6.2投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供),国家另有规定的从其规定。6.3投标产品属于医疗器械的,须提供医疗器械产品备案凭证或注册证及相应登记附表,不属于医疗器械的,须提供相应...
白山市中心医院关节镜手术器械采购项目(二次)竞争性磋商公告
1)供应商为生产企业的,所响应产品属第一类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属第二类、第三类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》;2)供应商为经营企业的,所响应产品属第二类医疗器械的,...
哈三联涨1.71%,成交额1295.25万元,后市是否有机会?
2、2020年5月13日,在互动平台称:公司目前生产的医疗器械主要为第一类及第二类医疗器械,主要产品为预灌装平皿培养基、医用透明质酸钠修复贴、海水鼻腔喷雾器等。3、2023年11月28日互动易:公司生产的注射用炎琥宁适应症为适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。4、公司地址是黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区北...
海目星接待49家机构调研,包括CGS、益安资本、禹田资本等
目前公司正在推进相关产品申请二类及三类医疗器械相关证书,已进入二类医疗器械证的产品主要适应症为皮肤科相关产品以及相关理疗诊疗器械,相关产品已经基本研发完成,无需进行临床试验。三类医疗器械对应适应症中最快能实现商业化的为毛发再生和胶原蛋白再生类相关产品,现正在推进相关临床试验,其中激光生发的小样本试验数据显示...
一类、二类和三类医疗器械的定义、区别及重要性
医疗器械被分为三类,分别为一类、二类和三类。下面,我将详细解释这三类医疗器械的定义、区别以及它们的重要性。作为一名医疗行业的从业者,对于医疗器械的分类定义及监管法规的了解是非常重要的。在中国,医疗器械被分为三类,分别为一类、二类和三类。下面,我将详细解释这三类医疗器械的定义、区别以及它们的重要性。
海利生物拟向控股股东借款2.5亿,用于业务发展
海利生物是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化兽用生物制品生产企业,成立于1981年,其前身为上海松江生物药品厂(www.e993.com)2024年9月7日。其经营范围包括:兽药经营;第三类医疗器械经营;药品批发;企业总部管理;信息咨询服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口等。
新华医疗:获得二类及三类医疗器械注册证
其中,三类医疗器械注册证产品为复合疝修补补片,注册证编号为国械注准20243130210,有效期至2029年1月29日。二类医疗器械注册证产品包括微酸性电解水生成器(注册证编号:鲁械注准20242110093,有效期至2029年1月17日)、荧光内窥镜冷光源(注册证编号:鲁械注准20242060116,有效期至2029年1月22日)和荧光医用内窥镜...
青岛大学附属医院(平度)医疗设备采购项目3:产科医用设备公开招标...
一、采购项目基本情况:采购项目编号(建议书编号):SDGP370200000202402001433采购项目名称:医疗设备采购项目3:产科医用设备预算金额与最高限价:本项目预算金额为668000.00元,其中:第一包350000.00元,第二包260000.00元,第三包30000.00元,第四包28000.00元。本项目最高限价为668000.00元,其中:第...
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
国家药监局网站3月27日通报6起医疗器械网络销售违法违规案件。具体如下:一、门某某未经许可在闲鱼平台销售第三类医疗器械2023年5月8日,天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对门某某住址进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治...
系统性完善我国医疗器械可用性监管要求
考虑到行业实际情况,高使用风险医疗器械当前按照目录管理,包括19类第三类医疗器械产品。其余第三类、全部第二类医疗器械均按中、低使用风险产品管理。医疗器械可用性工程是医疗器械设计开发的重要组成部分,注册申请人需在质量管理体系设计开发过程的框架下,参考《指导原则》相应内容或可用性相关标准,建立充分、适宜、有效...