...江苏品升医学科技有限公司成功获批江苏省首个第二类创新医疗器械

江苏品升医学科技有限公司近日成功获批江苏省首个第二类创新医疗器械--“HFREP1蛋白检测试剂盒(酶联免疫吸附法)”(体外诊断试剂),注册证编号:苏械注准20242401877。该产品为也是国内首个获批上市的第二类创新医疗器械。江苏品升医学科技有限公司位于南京溧水经济开发区汇智产业园内,是一家以自身免疫性疾病相关产品为核...

新华医疗:新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

摘要证券代码:600587证券简称:新华医疗公告编号:临2024-038山东新华医疗器械股份有限公司关于子公司产证券代码:600587证券简称:新华医疗公告编号:临2024-038山东新华医疗器械股份有限公司关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

文件编号:发布机构:市市场监管局生成日期:2023-06-14公开日期:2023-06-19废止日期:有效内容概述:关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械...

宁波天益医疗器械股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的...

证券代码:301097证券简称:天益医疗公告编号:2024-079宁波天益医疗器械股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《...

新华医疗:获全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块二类医疗器械注册证

金融界10月8日消息，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品相较于白色瓷块增加了粉料预处理工序，能有效解决染色问题。其在色彩自然度、强度及加工性能方面优势明显，丰富了公司口腔器械产品线，利于提升核心竞争力。注册证编号为鲁...

...公司关于江西省赣州市中医院光子治疗仪等设备项目(项目编号:GZ...

经销商的,从事第三类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》,从事第二类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;(2)所投产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证...

...中医药大学第一附属医院临床检验类医疗设备采购项目 (项目编号...

项目编号:XCSD-2024-825项目名称:天津中医药大学第一附属医院临床检验类医疗设备采购项目预算金额:492.61万元最高限价:492.61万元采购需求:合同履行期限:(1)第1、2、3、4、5、7包:自签订合同之日起30日内完成安装调试(特殊情况以合同为准)。(2)第6包:国产产品:自签订合同之日起30日内完成安装调试(特殊...

惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证

获批国家二类医疗器械注册证注册证编号:冀械注准202420703572024年9月8日,惠斯安普肺功能测试仪PF-100通过河北省药品监督管理局审批,取得中华人民共和国医疗器械注册证。肺功能检测的意义与X线胸片、CT检查等相比,肺功能检查更侧重于了解肺部的功能性变化,是呼吸系统疾病的重要检查手段之一。

...项目基层医疗网底夯实“立地”行动康复中心建设项目 (项目编号...

1.所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。2.所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。(三)投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件,提供以下材料:1.营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人...

...子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证

金融界8月29日消息,新华医疗的子公司新华手术器械有限公司近日从山东省药品监督管理局收到《中华人民共和国医疗器械注册证》。获得注册的产品为关节镜,注册证编号为鲁械注准20242060808。关节镜是由关节内窥镜、镜鞘和闭孔器组成,被用于医疗机构中,能用于关节部位的观察成像。获得注册证的关节镜产品具有视野明亮、图像...