福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...
公司回答表示:公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。
福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项
福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。(记者毕陆名)...
维力医疗(603309.SH)产品获得三类医疗器械注册证
维力医疗(603309.SH)公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用无菌导尿管...
康拓医疗:取得第三类医疗器械注册证
康拓医疗:取得第三类医疗器械注册证经济观察网讯10月10日,康拓医疗在上交所公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品为基台及附件,包括覆盖螺帽、愈合基台、临时基台和基台、种植体配套用螺钉。该产品是“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目的一部分,采用纯钛及钛合金材料制成,设计...
康拓医疗:取得医疗器械注册证
康拓医疗(27.530,-0.65,-2.31%):取得医疗器械注册证财联社10月10日电,康拓医疗公告,公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品名称为基台及附件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。该产品为公司在研的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目中的部分产品,采用符合GB/T...
高校主导、临床医生牵头,这款软件获批三类医疗器械注册证
记者从复旦大学方面获悉,近日,由复旦大学工程与应用技术研究院(下文简称“工研院”)生物医学工程技术研究所常务副所长、复旦大学附属华山医院放射科学术带头人耿道颖教授团队牵头研发并成功转化的科研成果“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件(AIneurysm)”正式获批中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(www.e993.com)2024年10月17日。
获批三类医疗器械注册证!复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得...
值得一提的是,此次获批的注册证为国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振ai三类医疗器械注册证,将有望为高校牵头进行同类产品的产学研研发和转化提供经验。从临床到临床,复旦“医工结合”团队走通从0到1的产学研用创新全链条守护人民生命健康,高水平的影像学诊断扮演着至关重要的角色,它不仅能...
新医科成果转化落地,耿道颖教授团队成果获批三类医疗器械注册证
耿道颖教授团队研发的颅内动脉瘤磁共振AI辅助软件获批三类医疗器械注册证,标志复旦“医工结合”创新突破,将提高诊疗效率,为高校产学研转化提供经验。该软件有助于早发现、治疗颅内动脉瘤,预防重大疾病。
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第...
甘孜藏族自治州妇幼保健计划生育服务中心2024医疗服务与保障能力...
注:根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。;(2)投标产品为医疗器械时:①二类、三类医疗器械:提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》;一类医疗器械:提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械:提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》;一类医疗器械:提供产品...