华海药业:恩格列净二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号
证券时报e公司讯,华海药业(600521)10月17日晚间公告,近日,公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。
成人高考专升本毕业证是怎样的?
成人高考的毕业证书上盖的章虽然也是院校的章,但是由院校的成教学院发的,所以毕业证上的抬头会有“成人高等教育”字样,会注明具体的学习形式和报考层次,如“函授”“业余”等,并且左下方的证书编号上方会有一行批准文号,而统招全日制毕业证书的抬头标注则是普通高等学校字样,并且只有证书编号没有批准文号。学历的作用...
谁夺走了你的味蕾?
境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位序列号。如果没有此项批文,那就一定是假冒伪劣产品。查看“药品包装的条码”可以通过微信等“扫一扫”药品包装的条码,与该药品相关的信息就能显示出来,鉴定药品真伪。通过以上几个方法基本能判定药品的真伪,一般只要在正规医院配的药都是真药。什...
仿制药新规将出台 千亿市场或迎来洗牌
“289目录”是当时国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确,《国家基本药物目录(2012年版)》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,共涉及289个品种,因此被称为“289目录”。一致性评价面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进...
安全用药 这些常识要知道
区分药品和保健食品最简单的办法是,当你买药时,一定要先在药品的包装盒上找“批准文号”,药品的批准文号开头为“国药准字”,保健品的批准文号开头为“国食健字”或“卫食健字”,保健食品外包装还会印有“小蓝帽”标志。二、药品为什么要分为处方药和非处方药?
别再把保健食品与药品混为一谈了,保健食品不能治病!
保健食品也有“身份证”,就是批准文号,在保健食品标识“蓝帽子”的下方,每个保健食品的批准文号也是唯一的(www.e993.com)2024年10月19日。●“身份证”的格式由于我国的保健食品有注册和备案2种方式,所以批准文号也有2种形式。国产注册号:国食健字G+4位年代号+4位顺序号(2005—2016年注册)。
保健食品的批准文号是什么?
国食健字G(J):这个是由国家食品药品监督管理总局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号。消费者应当怎样购买保健食品?首先,保健食品不是药品,不能治病。购买保健食品时,要看该产品有无保健食品标识(小蓝帽)和批准文号。国家对保健食品只批准了27种保健功能,看该产品有无疗效和治病以及超范围的保健功能宣传,...
超滤膜(MBR)是什么?涉水检测报告、涉水批件批准文号办理
超滤膜(MBR)是什么?涉水检测报告、涉水批件批准文号办理超滤膜是一种孔径规格一致,额定孔径范围为0.001-0.02微米的微孔过滤膜。在膜的一侧施以适当压力,就能筛出小于孔径的溶质分子,以分离分子量大于500道尔顿、粒径大于2~20纳米的颗粒。超滤膜的清洗方法一般根据膜的性质和处理料液的性质来确定。通常和反渗透相...
公司出的医美凤凰针具体上市时间是什么时候?新华制药:批准文号...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司出的医美凤凰针具体上市时间是什么时候?食品药品监督管理局是否已经给到批文?什么时间可以量产?定价是多少钱一支?全国多少个销售渠道?主要销售渠道有哪些?新华制药(000756.SZ)12月22日在投资者互动平台表示,批准文号预期在年底。
化妆品标签上的批准文号或备案号有什么学问?这个总结一目了然
批准文号或备案号是化妆品的“身份证号”,但一般人不太看得懂。胡朝峰就为大家总结了一下。特殊用途化妆品文号示例:国妆特字G+4位年份+4位顺序号(国产化妆品)国妆特进字J+4位年份+4位顺序号(进口化妆品)非特殊用途化妆品备案号示例:省份简称+G妆网备字+4位年份+6位顺序号(国产化妆品)国妆网备...