第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

目前全国有九千多批准文号,中成药没有第一车间,这是我多年前提到的,我们中药应该建立自己的第一车间,第一车间在土里,就是中药的种植和养殖。中药材是从集贸市场采购,中药材质量不能保证,没有保证中药材的质量。建议国家加大监督管理建立中药材的中养殖基地,建立中药材的标准,保证中药材的质量。否则我们的中药真的...

济南累计持有药品批准文号1333个,2-3类医疗器械批件1397个,通过...

记者在现场了解到,全市累计持有药品批准文号1333个,2-3类医疗器械批件1397个,通过一致性评价药品279个,均居山东省首位。市工业和信息化局党组成员、副局长徐磊介绍,生物医药与大健康产业是我市重点发展的四大主导支柱产业之一。近年来,市工业和信息化局坚持把“国家所需”和“济南所能”结合起来,形成了生物医药、...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

根据“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）”公告，伤口护理软膏已由I类调整为Ⅱ类管理，自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该产品标签标示商品名为“人表皮生长因子凝胶”，但涉案产品成分中不含有人表皮生长因子成分，含有虚假、误导性内...

新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间

申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。广告审查表办理...

广东省医疗器械视频广告审查之受理条件与办理流程

(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的,如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的,可向我局申请医疗器械广告批准文号。

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见(www.e993.com)2024年11月3日。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监局将认真研究吸收,对于意见集中的问题,还...

医疗器械监督管理条例

(三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。第二十三条??对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案...

进入美国FDA进口警示名录,九成收入靠海外的采纳股份这次有点难

4月7日晚间,采纳股份(301122.SZ)发布公告称,近日关注到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)官网发布的关于医疗器械的安全通讯,“2024年4月3日:FDA宣布对江苏采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国”。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查...

广州发布2024年第一批违法广告典型案例

当事人通过“百度健康智能小程序”,在“康美莲补骨脂白斑”商品页面发布“适应病症白斑白癜风汗斑”“产品名称补骨脂白斑植物草本抑菌喷剂”“批准文号赣卫消证字(2017)第C002号”等广告内容,同时配有相应病状图片。当事人在“宫大夫穴位压力刺激贴”的商品页面发布未经广告审查机关审查的医疗器械广告。当事...

【网信普法】“说好300元纹眉,进店花了6988”

查医学美容机构使用的药品和医疗器械是否已经依法注册,如果是进口药品或医疗器械必须有中文标签及说明书。查医疗美容使用的产品,是按照医疗器械注册的,如注射用透明质酸钠(俗称玻尿酸)、假体等,包装上应有医疗器械批准文号;按照药品注册的,包装上应有药品批准文号。消费者可登录国家药品监督管理局网站(httpsnmpa...