山东第一医科大学第二附属医院综合病房楼手术室改造项目医疗设备...
3、本项目的特定资格要求:(1)投标人所投产品为国产医疗器械的须提供:①根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定,按照医疗器械分类提供产品制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证②根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定,按照医疗器械分类提...
丽江市古城区人民医院2024年第一批医疗设备采购项目公开招标公告
医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求);②投标...
...管理局关于注销互联网药品信息服务资格证书的公告(2024年第15号)
根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令2004年第9号,国家食品药品监督管理总局令2017年第37号修改)规定,经持证企业主动申请,我局同意注销《互联网药品信息服务资格证书》(详见注销清单)。自注销之日起,企业须依法停止通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动,请社会各界监督。安...
美国思科公司发生重大数据泄露,多家知名大厂数据已在暗网出售
据UK官网10月16日消息,英国政府推出“为生命而设计路线图”战略,旨在减少NHS中一次性医疗器械的使用,并减少对外国进口的依赖。该战略将减少医疗废物,提高再利用、再制造和回收率,并促进生命科学产业的发展。政府将激励医疗技术公司生产可持续产品,并改变采购规则以支持可重复使用的产品。苏州医工所开发出新型微小RNA检...
海口市市场监督管理局《医疗器械经营许可证》注销通告(第2024001号)
海口市市场监督管理局海口市《医疗器械经营许可证》注销通告(第2024001号)根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十条规定,我局依法注销海南天程医疗器械有限责任公司等17家企业的《医疗器械经营许可证》(详细信息见附件)。
深圳市市场监督管理局医疗器械经营企业监督检查信息公示(2024年第...
为加强医疗器械监管,保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》等法规要求,对我市医疗器械经营企业开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示(www.e993.com)2024年10月18日。序号检查单位企业名称经营许可证号/备案凭证号检查时间检查人员检查结果1宝安局深圳市世纪天联网络科技有限公司粤深食药监械经营备202025224号2024.3....
办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规文件有哪些?
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《体外诊断试剂分类规则》(国家药品监督管理局公告2021年第129号)《关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(国家...
国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定
《新产品新技术鉴定验收管理办法》(国家经济贸易委员会令第3号)8国家重点新产品核准《新产品新技术鉴定验收管理办法》(国家经济贸易委员会令第3号)9含金物料冶炼加工定点企业审批《国家经贸委黄金管理局关于印发〈含金物料管理办法〉的通知》(国经贸金生〔1999〕61号)10中央储备食用植物油(料...
霍邱县市场监督管理局公共服务清单(2023年本)
县市场监管局公民、法人和其他组织19公共服务计量器具检定、校准服务1.《计量法》第二十条:县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构,或者授权其他单位的计量检定机构,执行强制检定和其他检定、测试任务。2.《法定计量检定机构监督管理办法》(国家质检总局令第15号)第十三条:法定计量检定机构根据...
中共中央关于进一步全面深化改革??推进中国式现代化的决定
深化综合交通运输体系改革,推进铁路体制改革,发展通用航空和低空经济,推动收费公路政策优化。提高航运保险承保能力和全球服务水平,推进海事仲裁制度规则创新。健全重大水利工程建设、运行、管理机制。(12)健全提升产业链供应链韧性和安全水平制度。抓紧打造自主可控的产业链供应链,健全强化集成电路、工业母机、医疗装备、...