中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

接下来是妆字号。妆字号是指化妆品的备案文号。化妆品是以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发等部位，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。妆字号产品主要侧重于对皮肤的美容修饰作用，不能宣称有治疗疾病的功效。但即便如此，国家对妆字号产品的安全性也有一定要求，以保障消费者的健康。最后是械字号。

“械字号”赛道迎来重磅玩家!医用敷料3.0时代来啦!

在功效性护肤品市场方面,可复佳产品是经过专业、针对性研发,专门用于缓解或辅助治疗特定皮肤问题的化妆品(妆字号)和医疗器械(械字号)。产品具有一定药理作用,功效上介于普通护肤品和皮肤科药品之间,具有针对性以及高效性。狠狠地解决了皮肤敏感、屏障受损人群的痛点。可复佳为修复提速医美项目,本质上是对皮肤「先破...

分清“械字号”与“妆字号” 认清成分 有的放矢

化妆品上标注的"妆字号",是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于"妆字号"产品。"械字号"则是属于医疗器械领域范畴,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过...

妆字号与械字号,一字之差竟然是千差万别!

1、械字号是指医疗器械,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,风险程度低。2、化妆品上标注的妆字号,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤...

美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?

5月,哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“哈三联”)在第28届CBE中国美容博览会上宣布进军美妆领域,推出了四款具有皮肤修复功能的“械字号面膜”,分别为医用透明质酸钠修复贴(白膜/黑膜)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴(白膜/黑膜)。曼秀雷敦医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴...

一个妆字号,一个械字号

一个妆字号,一个械字号广东省药监局事务中心主办的安安科普公众号发布消费提示称:市面仍有关于“械字号面膜”“医美面膜”的种草笔记或关于“医学护肤品”“药妆”的宣传(www.e993.com)2024年11月25日。广东省药监局事务中心特约专家叶剑清解释称,化妆品“身份证”是妆字号,即化妆品生产许可证,不能宣称有治疗效果;而“械字号面膜”或者“医美...

医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?

据悉,该产品备案号为鄂汉械备20230114号,属于医疗器械产品。而根据国家市场监督管理总局制定的《医疗美容广告执法指南》,医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。广告主发布医疗美容广告,必须依法取得《医疗广告审查证明》;广告经营者、广告发布者设计、制作、代理...

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

化妆品上标注的“妆字号”指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如：日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜，以及粉底、口红、眼影等彩妆产品，都属于妆字号产品。常见的有粤妆、国妆备进字等字样。粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品；国妆备进字代表经...

加码“械字号”,华熙要讲新故事

“械字号”(医疗器械类产品)产品通常具有较高的安全性和专业性,主要用于伤口护理、消炎止痛等;“妆字号”(化妆品类产品)产品则更加注重日常护肤和美容功效,可以满足消费者不同的需求。2024年上半年,华熙生物取得了5个国内二类医疗器械注册证,涵盖重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面敷贴以及疤痕修复硅凝胶等多种...

注销!整顿械字号

在另一位业内人士看来,械字号问题症结就在于违法添加,他还提到,“以前违法添加的(化妆品企业),多数转为做消字号、械字号了。”上述花都区负责人也强调,“妆字号与械字号的体系和执行标准都不同。”据其介绍,此次针对第一类医疗器械备案清理规范,将采取企业自查和监管部门现场检查相结合的方式,“给企业主动的机会...