华海药业:制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
e公司讯,华海药业(16.570,0.14,0.85%)(600521)8月21日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片(规格:90mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准,替格瑞洛片主要用于治疗血栓。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
人福医药(600079.SH):熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号
本次熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售上述产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,EpicPharma后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
海正药业(600267.SH)收到头孢泊肟酯咀嚼片兽药产品批准文号批件
海正药业(7.480,-0.02,-0.27%)(600267.SH)收到头孢泊肟酯咀嚼片兽药产品批准文号批件智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司(简称“海正动保公司”)收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片兽药产品批准文号批件。头孢泊肟酯咀嚼片为五类新兽药,...
...公司关于子公司丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格获得批准文号的公告
药品批准文号:国药准字H20247144药品批准文号有效期:至2026年7月27日审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加50ml:10g规格的补充申请,核发药品批准文号。生产工艺照所附执行,有效期为24个月,质量标准、说明书和包装标签做相应修改,其他...
上海医药(601607.SH):注射用帕瑞昔布钠新增规格获得批准文号
格隆汇4月30日丨上海医药(601607.SH)公布,下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司的注射用帕瑞昔布钠收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品新增规格40mg获得批准。注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗,最早由辉瑞研发,于2002年在欧洲上市。
加速推进,让药品说明书更“友好”,江苏有3个品种的适老化说明书已...
“选择这个药品,主要是因为使用人群比较广,其中老年人群也比较多(www.e993.com)2024年9月7日。”徐殿红告诉记者,小柴胡颗粒(无糖)原本的说明书是单面印刷,尺寸是13厘米*17厘米,采用的字号是8号,文字比较小,不适合老年人阅读。更改后的适老化说明书尺寸不变,字号调整为四号,正反面印刷。记者在更改前后的对比图上看到,原本集中在单面纸上的密...
??震惊了,40公斤建曲、12公斤面粉做的药丸子,卖了2.1亿
正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰。4、看药品批准文号和有效期目前,我国已经统一了药品批准文号的格式。国药准字H(Z、S、J)+8位阿拉伯数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。另外看是否标注有效期,生产企业等关键信息。
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(一)字体字号设置标题采用二号宋体字(加粗),居中设置;文号采用三号仿宋体(GB2312),数字采用阿拉伯数字,文种后不加“字”,编号前不加“第”,不编虚号,居中设置,如xx市监处罚(2021)1号;正文采用三号仿宋体(GB2312)。(二)正文排版要求(有关数值可根据页面作微调)1.页边距:上:3.7厘米...
收藏!行政处罚决定书制作的基本要求及注意事项
(一)字体字号设置标题采用二号宋体字(加粗),居中设置;文号采用三号仿宋体(GB2312),数字采用阿拉伯数字,文种后不加“字”,编号前不加“第”,不编虚号,居中设置,如xx市监处罚(2021)1号;正文采用三号仿宋体(GB2312)。(二)正文排版要求(有关数值可根据页面作微调)1.页边距:上:3.7厘米...
保健品包装设计内容及注意事项|包装盒|蓝帽子|保健食品_网易订阅
保健品包装盒的文号分2层排列,上一排为如:卫食健字(年份)第xxx号或国食健字G(年份)xxxx,下一排为“国家食品药品监督管理局批准”三、净含量及固形物含量1.详细的标识保健品的相关信息,比如:液态保健品需要写明“体积”,而固态及其偏固态的则需要写明“质量”...