射频美容仪步入“械字号”:电商平台下架,二手渠道抢购,行业将迎巨变
对于第三类医疗器械注册证的申请进度,PROMETHEUS普罗米修斯客服对记者表示不便透露申报进度。FLOSSOM花至客服则称,我们还未取得三类医疗器械注册证,目前还在审批过程中。OGP时光机客服对记者表示,OGP已进入申报获取第三类医疗器械注册证最后阶段,最终申报成功时间以结果为准。其他品牌客服则未给出正面回应,只表示在售产...
“小家电”变身“械字号”,美容仪要开始卡医疗“身份证”了?
根据《医疗器械分类目录》,2024年4月1日开始,射频美容仪正式被纳入第三类医疗器械管理,未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着,家用射频类美容仪将正式从“小家电”时代进入“械字号”时代。此前,市面上的家用射频美容仪大多按照小家电标准进行监管,未被列入医疗器械范畴,这或许正是近期这场...
“械字号”大考在即:家用美容仪价格跳水 售后成难题
“可以说,目前国内有医疗器械注册证的射频美容仪商家或代理公司屈指可数。”家用美容仪代工厂负责人张哲名对21世纪经济报道记者表示,“目前市场所售卖的家用美容仪多数都来自代工厂,不具备医疗级别的生产资质。而普通的家用电器生产商更没有生产光疗美容仪的能力。”张哲名进一步说道,且不论生产水平能否达到“械字号”...
“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?
根据定义可以看出,医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,目前市场上确实有“械字号”的医疗器械产品,这类产品实际上属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助...
膏药乱象调查:“械字号”充斥市场,大品牌背书、擦边宣传
记者在调查时了解到,相比较“国药准字号”的严格审批流程,“械字号”尤其是第一类医疗器械产品,只需备案即可产生,极大的缩短了产品的上市时间,所以,大量商家基于消费者对膏药效用本身的认可和对于药品管理规定的模糊,大量生产“械字号膏药”。记者从国家药监局网站上查询到远红外磁疗贴注册数量74条,磁疗贴注册数量149...
重磅新闻!上海妙宅董事长受邀参加《走进上海品牌》栏目
最后拿到了医疗器械准字号证书的(www.e993.com)2024年7月25日。但是我们后来不用医疗器械准字号证书,而是作为一种功能型的科技家纺产品,是给人带来保健带来健康的。谢佩洪:懂得取舍,这就是一种战略的定位。因为不仅是要考虑“取”,其实更加考验一个企业家的是他的“舍”,因为这种“舍”,反而更能够体现出她的这种战略定力。所以我们一直在强调...
从孝心梦到健康梦,听造梦女人故事,尽在《走进上海品牌》栏目
最后拿到了医疗器械准字号证书的。但是我们后来不用医疗器械准字号证书,而是作为一种功能型的科技家纺产品,是给人带来保健带来健康的。谢佩洪:懂得取舍,这就是一种战略的定位。因为不仅是要考虑“取”,其实更加考验一个企业家的是他的“舍”,因为这种“舍”,反而更能够体现出她的这种战略定力。所以我们一直在强调...
来兮中药雾化器被指“非法电子烟”,无药食准字号,涉嫌夸大产品功能!
对此,记者联系了广州市烟草局的有关人员,其表示,此类雾化器产品的形态类似电子烟,但有医疗器械备案号的雾化器产品不能马上被认定是一种违法的电子烟。产品功效涉嫌夸大宣传据来兮生物科技宣传,旗下中药雾化器产品是“将草本或药食同源的食品或药材,通过一定的雾化器具,运用不同的吸入方法,从口腔吸入,进入喉部,直...
来兮中药雾化器被指“非法电子烟”,无药食准字号,涉嫌夸大产品功能!
对此,记者联系了广州市烟草局的有关人员,其表示,此类雾化器产品的形态类似电子烟,但有医疗器械备案号的雾化器产品不能马上被认定是一种违法的电子烟。产品功效涉嫌夸大宣传据来兮生物科技宣传,旗下中药雾化器产品是“将草本或药食同源的食品或药材,通过一定的雾化器具,运用不同的吸入方法,从口腔吸入,进入喉部,直...
来兮中药雾化器被指“非法电子烟”,无药食准字号,涉嫌夸大产品功能!
对此,记者联系了广州市烟草局的有关人员,其表示,此类雾化器产品的形态类似电子烟,但有医疗器械备案号的雾化器产品不能马上被认定是一种违法的电子烟。产品功效涉嫌夸大宣传据来兮生物科技宣传,旗下中药雾化器产品是“将草本或药食同源的食品或药材,通过一定的雾化器具,运用不同的吸入方法,从口腔吸入,进入喉部,直...