阿里巴巴国际站新增《关于销往欧盟的燃气用具合规须知》公告

公告机构(NotifiedBody,简称“NB”),是指由欧盟国家授权的检测和认证机构,具备颁发带有NB公告号的CE证书的资格。每个NB机构都有一个独特的4位数字的公告机构号,用于标识。欧盟有许多NB机构,每家机构负责不同指令和标准的授权,执行产品在投放欧盟市场前所需的基本健康和安全评估。在某些高风险产品通过NB...

确保医用监护仪符合IEC 60601-2-49的CE认证

6.审核和认证公告机构审核:公告机构将对提交的技术文档、测试报告及质量管理体系进行审核。如果一切符合标准,公告机构会发布EC合格证书ISO13485认证:制造商需具备ISO13485质量管理体系认证,以确保生产过程符合医疗设备的质量要求。7.加贴CE标志加贴CE标志:在获得公告机构的EC合格证书后,制造商可以在产品上加...

读懂“欧盟公告机构NB飞检”,逃不出这五大问题!

MDR/IVDR规定,每5年至少进行1次飞检,对于获得CE认证后多久可以进行飞检并未明确要求。公告机构行为准则规定,飞检频率的可能增加具体取决于以下情况:1.器械属于高风险,例如III类、IIb类植入式、D类2.器械经常发生违规,例如:·公告机构收到的警戒问题频率高;·与类似器械相比,在常规审核中被观察到的投诉...

...医疗科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告

证券代码:688277证券简称:天智航公告编号:2024-029北京天智航医疗科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)...

混凝土钢纤维欧盟CE认证-EN 14889-1(欧盟NB公告机构认证)

混凝土钢纤维在国内和欧盟市场火热，欧盟市场对于混凝土钢纤维有最基本的门槛要求，需要钢纤维符合欧盟EN14889的欧盟强制CE认证。公司为欧盟公告国内授权合作机构，已协助国内钢纤维厂家成功取得欧盟CE认证，产品顺利在欧盟及其他国家销售。欧盟公告号建材CE认证｜NB机构欧盟CE认证想了解更多精彩内容，快来关注睿督防火检测...

猴痘病毒检测需求大增,哪些上市公司产品获CE认证?

8月19日晚间，达安基因（002030.SZ）发布公告称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例(www.e993.com)2024年11月11日。此外达安基因表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品已获得CE注册证书，并取得了欧盟国家的订单，已开始执行。经检索，合富中国（603122....

深市上市公司公告(8月30日)

玉马遮阳(300993)发布公告,将于2024年9月19日召开第1次临时股东大会,网络投票同日进行。股权登记日为9月10日,当日收市后持有玉马遮阳股票的投资者可以参与投票。会议地点:山东省寿光市金光西街1966号公司会议室。本次股东大会共计审计2项议案,具体如下:...

证券代码:002227 证券简称:奥特迅 公告编号:2024-004

董事会认为:公司2023年度利润分配方案符合中国证监会《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》、《公司章程》、及《公司未来三年(2021-2023年)股东回报规划》中关于利润分配的相关规定,充分考虑了公司2023年度盈利状况、未来发展资金需求以及股东投资回报等综合因素,符合公司和全体股东的利益特别是中小投资者的长远利益...

...医疗科技(集团)股份有限公司第二届董事会第二十八次会议决议公告

证券代码:688016证券简称:心脉医疗公告编号:2024-025上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司第二届董事会第二十八次会议决议公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

...实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及上市公司公告

公司开发的兆瓦级柔性充电堆于2022年通过了TUV莱茵的欧盟CE认证之后,于2023年通过了美国UL认证,产品在原来的基础上从品质、性能、安规等全方位都得到了提升。目前公司已将产品海外销售网络开拓至芬兰、挪威、冰岛、瑞士、德国、冰岛、美国等,公司将积极参与海外展会,继续拓展更多海外销售渠道,丰富销售模式。