【知识分享】两万字GMP知识(最全汇总)

答:药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》(暂行)(局令第23号)中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。其中对标签的具体要求,可参见国家药品监督管理局国药监准(2...

官方对食品标签、说明书瑕疵认定规则又更新了

3.标签符号使用不规范,但该不规范符号不产生错误理解,例如:《食品安全国家标准预包装食品标签通则》“GB7718-2011”被标注为“GB7718'/2011”。4.标签营养成分表数值符合检验标准,但数值标注时修约间隔不规范,例如:食品标签营养成分表中标注“能量935.2千焦、蛋白质4.12克、饱和脂肪酸14克、钠34.5毫克”,按照《...

预包装食品标签标识标准及涉及标签标识的相关法规、标准汇总|品名...

地址、联系方式;d)保质期;e)产品标准代号;f)贮存条件;g)生产许可证编号;h)使用范围、用量、使用方法;i)标签上载明“食品添加剂”字样,进入市场销售和餐饮环节使用复配食品添加剂应标明“零售”字样;j)法律、法规要求应标注的其他内容。

大汇总丨两会上代表委员关于中医药的建议、提案,你最期待哪条落地?

建议国家药品监督管理局督促对已上市500多个儿童中成药品种的注册企业,进一步推动对这些药品进行安全性、有效性上市后再评价研究,对现有说明书中所提及的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等内容及时修订更新,保证说明书内容的完整、准确、规范,更好指导临床合理使用;鼓励儿童用药开发,在规范的中医理论证...

合成阿司匹林(又称水杨酸乙酸脂)固体酸催化剂替代浓硫酸催化剂

危险性符号Xn危险性描述R22;R36/37/38性质:白色针状或结晶性粉末,无臭、略有酸味。在干燥空气中稳定,遇潮会缓缓水解为水杨酸和醋酸。微溶于水,溶于乙醇、乙醚、氯仿;在沸水中分解,在氢氧化钠和碳酸钠溶液中溶解并分解。2、阿司匹林可治疗的病症和功能...

阿莫西林药盒上看不见“吃多少粒” 厂家回应:用药量更细化更精准

“25mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或20mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)”……张女士注意到,涉及胶囊规格,药盒外包装上印的是0.5g*32粒,而在内芯说明书上服用量又变成以mg为单位,如果吃药对象是孩子时,还要论体重来计算,这让张女士一脸困惑:“怎么吃个药这么复杂,不仅要懂一大堆数学符号,还要会...

东西南北抗疫记:山村海岛如何应对返乡潮和防重症?记者实地探访

早上9时,摆渡船穿过霞关港,缓缓靠岸。刚上码头,就是一栋低矮的平房,74岁老人黄家钏和妻子住在这里。量完体温和血氧浓度,老吴递给老人一板对乙酰氨基酚片备用,并叮嘱用法、用量,但老人表示记不住。“村里老人大多不识字,不会讲普通话。”老吴有他的办法:在包装或纸片上划上特殊符号,一横代表一天吃一次,一竖代...

这种药,被纳入新冠诊疗方案!

一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。三、用法用量空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。四、注意事项不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说...

深圳经济特区医疗条例 广东省人民政府门户网站

第四节药品管理第五节智慧医疗服务第六节医疗服务质量评价第六章医疗秩序与纠纷处理第七章监督管理第八章法律责任第九章附则第一章总则第一条为了促进医疗卫生事业高质量发展,规范医疗执业行为,维护医疗秩序,保障医患双方合法权益,根据有关法律、行政法规的基本原则,结合深圳经济特区实际,制定...

带你认识不一样的俄罗斯“保健食品”-生物活性食品补充剂

根据欧亚经济联盟技术法规TRCU022/2011《食品标签》相关规定,生物活性食品补充剂标签强制性标识项目包括:“生物活性食品补充剂”字样以及“非药物”字样;配料表;营养标签;剂型及包装方式、适用范围并标明生物活性物质来源;净含量;生产日期、保质期或产品最终销售日期;使用建议、剂量;禁忌症;储存条件;销售生物活性食品补...