颐福化妆品OEM:如何区分产品是消字号还是械字号?
消字号:文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。产品包装或说明书上通常会有“卫消证字”等相关标识。例如,某消毒洗手液的包装上标注有“粤卫消证字[20XX]第XXXX号”,则表明它是消字号产品。械字号:产品的注册证编号或备案号会有“×械注准”“×械备”...
喜报连连!汇博医疗医用皮肤减张闭合器和泡沫敷料产品荣获MDR认证...
2024年8月7日,汇博医疗(股票代码:838460)医用皮肤减张闭合器和泡沫敷料产品于2024年8月7日成功获得国际权威认证机构Intertek天祥颁发的IIa类MDR(医疗器械法规)认证证书。标志着汇博医疗在欧盟最新的MDR法规框架下的质量管理体系得到了权威的认可和认证。MDR认证是欧盟对医疗器械产品的高标准要求,它确保了产品的安全性...
...回应“下架”可口可乐产品;曼秀雷敦也卖起了医用敷料 | 品牌日报
曼秀雷敦也卖起了医用敷料“械字号”的争夺,又迎来了一位唇膏玩家。近日,唇部护理市场头号品牌曼秀雷敦推出首款医用修复贴系列,该系列包含两款产品,一款是“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴”,另一款“医用透明质酸钠修复贴”,重组胶原蛋白和医用透明质酸钠是目前在原料端市场认知度颇高的两种原料。这两款产品...
高端医械院共同提案并主编的《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收...
由新型生物材料与高端医疗器械广东研究院(以下简称“高端医械院”)和广东省医疗器械管理学会提案、联合广州创尔生物技术股份有限公司等共同主编的T/GDMDMA0029--2023《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法)》团体标准日前正式发布。该团体标准是医疗器械领域首个关于重组胶原蛋白透皮吸收评价方法的标准,为...
敷尔佳:产品+渠道+营销发力,医用敷料龙头高速成长(民生证券研报)
敷尔佳:快速增长的医用敷料龙头企业。2017年,敷尔佳业务从华信药业内部剥离,主要分医疗器械和化妆品两大类专业皮肤护理产品,其中,2020-2022年,械字号产品贡献公司55.54%、56.25%与48.95%的收入,白膜与黑膜为核心产品,妆字号产品快速增长,2023H1收入占比达53.90%。2018-2022年,收入与归母净利润快速增长,...
医用敷料龙头企业敷尔佳持续加码研发力
近年来,敷尔佳以医用敷料产品为基础,迅速扩充功能性护肤品,覆盖水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等多剂型,并打造保湿、舒缓、修护、祛痘、美白等多种功效产品(www.e993.com)2024年10月20日。依托多类产品,敷尔佳的产品销量一路高增。统计显示,2023年度,敷尔佳拥有5个年销售额过亿元的单品,分别为医用透明质酸钠修复贴(白膜)、敷尔佳清痘净肤修护贴...
曼秀雷敦跨界卖医用敷料,买唇膏的消费者恐怕不买单
这两款产品的价格分别为178元和138元一盒,每盒5片面膜,核算下来单片价格为35.6元和27.6元,这与敷尔佳、可复美等医用敷料国产头部品牌的价格带相比要更高。虽然曼秀雷敦在产品宣传页反复强调自己百年药企的研发背景,但在中国市场,曼秀雷敦与功效护肤品之间的关联并不紧密,该品牌一直在唇膏、男士护肤等边缘品类的领域徘徊...
华熙生物:公司在III类医疗器械注射类产品、医用敷料(面膜)以及...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好,公司在8月份完成了重组III型人源胶原蛋白原料产品(医疗器械级)的上市,该产品具有修复、促伤口愈合及促胶原再生等功效。此外,公司在III类医疗器械注射类产品、医用敷料(面膜)以及功能性护肤品上均有胶原蛋白相关的研究布局,并将逐步推出相关产品。感谢您的关注。
敷尔佳:从医用敷料到功能性护肤品全产业链布局
据权威机构数据显示,敷尔佳在医疗器械贴类敷料产品市场的销售额占比高达17.5%,稳坐市场第一的宝座。在贴片类皮肤护理产品和贴膜类功能性护肤品市场,敷尔佳同样表现优异,分别占据了15.9%和13.5%的市场份额,位列前茅。这些成绩的取得,离不开敷尔佳对产品质量和消费者需求的严格把控。敷尔佳并未满足于当前的成绩,而是...
医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则发布
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)6月17日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于按第二类医疗器械管理的组成成分中含有透明质酸钠/经修饰的透明质酸钠的创面敷料。该类产品临床上用于非慢性创面及其周围皮肤的覆盖和护理,产品型式...