捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对髋关节假体主动召回
本次召回是因为CPT股骨柄,在过去几年中,根据美国国家关节登记处(NJR)的报告,早期假体周围骨折(PPF)的翻修率较高的问题,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对其生产的髋关节假体(注册证号:国械注进20173136783;国械注进20173466783)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报...
骨科巨头,年底停产这一产线
9月18日,全球第三大骨科巨头捷迈邦美(ZimmerBiomet)宣布将于今年12月前逐步停止销售其CPT髋关节系统,并将这一产线撤出市场。尽管该植入物已上市20余年,且产品10年有效率高达96.4%,但7月份捷迈邦美还是主动召回了其CPT髋关节系统股骨柄12/14颈锥度产品,并更新了该设备的使用说明,提醒该产品存在骨折风险。FDA将...
年底前停产!骨科巨头再陷风波|强生|口腔|髋关节|医疗技术_网易订阅
9月18日,全球第三大骨科巨头捷迈邦美(ZimmerBiomet)宣布将于今年12月前逐步停止销售其CPT髋关节系统,并将这一产线撤出市场。尽管该植入物已上市20余年,且产品10年有效率高达96.4%,但7月份捷迈邦美还是主动召回了其CPT髋关节系统股骨柄12/14颈锥度产品,并更新了该设备的使用说明,提醒该产品存在骨折风险。FDA将...
美国捷迈公司Zimmer Inc.对股骨柄主动召回
中国质量新闻网讯据国家药品监督管理局网站8月4日消息,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品标识错误,生产商美国捷迈公司ZimmerInc.对股骨柄FemoralStem(国械注进20173130148)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附...
邦美骨科主动召回翻修型股骨柄及配件
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在因制造过程中镗杆的错配,导致产品内锥面存在颤纹的问题,生产商BiometOrthopedics邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件ArcosModularRevisionSystem(注册证号:国械注进20163461304、国械注进20163131304)主动召回。召回级别为三级。翻修型股骨...
捷迈医疗等多家医疗器械公司召回问题产品
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在对多孔等离子喷涂涂层(PPS)进行了错误的返工操作的问题,BiometOrthopedics邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件ArcosModularRevisionSystem、肩关节系统ComprehensiveShoulderSystem(注册证编号:国械注进20163461304、国械注进20153463900)主动召回...
Biomet Orthopedics对肩关节系统、股骨柄组件主动召回
中国质量新闻网讯4月16日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于包装内部的患者(英文)标签可能存在不正确的可能性,生产商BiometOrthopedics对其生产的肩关节系统〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461267号、国械注进20153463900号〕、股骨柄组件〔注册证编号:国食药监械...
Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos...
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在对多孔等离子喷涂涂层(PPS)进行了错误的返工操作的问题,BiometOrthopedics邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件ArcosModularRevisionSystem、肩关节系统ComprehensiveShoulderSystem(注册证编号:国械注进20163461304、国械注进20153463900)主动召回...
国家药监局点名,雅培、西门子、施乐辉…|驯养动物|美国雅培|财务...
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品标识错误,生产商美国捷迈公司ZimmerInc.对股骨柄FemoralStem(国械注进20173130148)主动召回。召回级别为二级召回。7、豪雅医疗新加坡有限公司HOYAMedicalSingaporePte.Ltd.对预装式非球面后房人工晶状体主动召回...
国家药监局:大批知名医械企业产品召回!
捷迈捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品标识错误,生产商美国捷迈公司ZimmerInc.对股骨柄FemoralStem(国械注进20173130148)主动召回。召回级别为二级召回。赛默飞赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于使用特定抗生素对变形杆菌族进行测试可能导致假敏感性结果,生产商特锐科诊断系统有...