...111项专利,共27项800余个型号获得二类、三类医疗器械注册证,并...
海尔生物获15家机构调研:截止到2023年6月底,公司已拥有1,111项专利,共27项800余个型号获得二类、三类医疗器械注册证,并取得250项软件著作权(附调研问答)海尔生物9月21日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年9月21日接受15家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容...
快手械字号产品怎么上架,医疗器械自己品牌如何报白入驻?
主体认证是对销售医疗器械的企业和个人的审核,产品认证是对销售的医疗器械的审核。只有通过主体和产品认证,才能申请快手医疗器械类别。4.申请报白完成前几步手术后,需要申请快手医疗器械类别的报白。申请报白的流程如下:①登录快手电子商务平台,在页面中找到“店铺中心”;②在店铺中心找到“申请医疗器械类别权限...
药监局点名,27医疗器械不合格!
标示产品名称标示医疗器械注册人、备案人规格型号批号/生产日期不符合标准规定项1医用外科口罩河南省和创医疗器械有限公司17.5cmX9.5cm型号挂耳平面型20220209A01压力差(ΔP)2医用分子筛制氧机河南友倍康医疗器械有限公司KE-Y203WKEY203W230301设备或设备部件的外部标记3医用外科口罩河南发扬...
CT整机与关键部件行业深度研究报告
01医疗影像设备行业概述医学影像设备是指以诊断或治疗引导为目的,通过对人体施加可见光、X射线、超声或强磁场等各种物理信号,收集人体反馈的信号,通过处理呈现可视化图像使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒
2024-2029年中国医疗影像诊断设备产业发展预测及投资分析报告
二、医学影像诊断设备分类及应用第二节、医疗影像诊断设备发展概况一、医疗影像诊断设备发展历程二、医疗影像诊断设备产业链结构第二章2021-2023年医疗器械行业发展综合分析第一节、2021-2023年全球医疗器械行业运行情况一、行业市场规模二、市场销售情况...
2023上半年,医学影像设备销售榜|磁共振|X射线|影像|CT|-健康界
02医用影像器械品牌及中标型号从各个品牌产品销售情况来看,GE医疗的X射线机“RevolutionCT”销售金额占比最高;其次为西门子医疗的磁共振影像设备“MAGNETOMVida”;飞利浦医疗两款X射线机占据榜3榜4,分别为“SpectralCT”和“Azurion7M20”(www.e993.com)2024年7月27日。总体来看,西门子医疗共有6款产品上榜,可见其技术实力。飞利浦医疗上榜产...
...子公司全自动化学发光免疫分析仪(型号C3000)取得医疗器械注册证
热景生物(688068.SH)子公司全自动化学发光免疫分析仪(型号C3000)取得医疗器械注册证智通财经讯,热景生物(688068.SH)发布公告,公司全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品全自动化学发光免疫分析仪(型号C3000)于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。据悉,该产品采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接...
雅培医疗器械召回小型传送系统 标签型号与产品不符
中国经济网北京3月19日讯(记者马先震孙辰炜)国家药品监督管理局网近日发布了《AbbottMedical雅培医疗器械对小型传送系统主动召回》的公告。日前,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签误贴的问题,生产商AbbottMedical雅培医疗器械对小型传送系统(注册证号:国械注进20173776760)主...
建议收藏|整理临床试验中常见问题解答(含药物、器械和IVD等)
法规中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(2017年10月9日发布):提高伦理审查效率。注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交伦理试验机构伦理委员会审查批准。在我国境内开展多中心临床试验的,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应认可组长单位...
云南省药品监管局发布第一类医疗器械产品备案工作指南
“医疗器械分类界定信息系统”(httpapp.nifdc/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2),申请分类界定,经研判可以确定为《目录》等文件中产品的,由省药监局直接告知备案人;经研判认为属于新研制尚未列入《目录》等文件中的医疗器械,报国家药监局标管中心进行确定,确认为第一类医疗器械的,方可...