石药集团(01093.HK)达格列净片获药品注册批件

财华社讯石药集团(01093.HK)公布,集团开发的达格列净片(5mg/10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。达格列净是一种SGLT2抑制剂,可以使多余的葡萄糖通过尿液被排出体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。该产品既可以作为单药治疗,也可作联合...

集采药真实世界研究结果:6分钱的二甲双胍与进口的疗效相当

2020年8月,第三批国家药品集采中,二甲双胍原研药流标,8家国内仿制药企中选,包括天方药业、万辉双鹤、石药集团、上海信谊等。国家医保局披露的数据显示,2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片,其中0.25g的用量是46亿片,0.5g规格的用量是68亿片,是该药品总量用的84%。按照说明书的推荐计量,这114亿...

石药集团:达格列净片获药品注册批件

石药集团(01093)发布公告,集团开发的达格列净片(5mg/10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。达格列净是一种SGLT2抑制剂,可以使多余的葡萄糖通过尿液被排出体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。该产品既可以作为单药治疗,也可作联合治...

...糖尿病“药王”易主!扬子江、甘李上榜TOP20,东阳光药、石药...

此外，达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净缓释片、利格列汀二甲双胍缓释片等国内暂无仿制药获批，涉及浙江华海药业、齐鲁制药、成都地奥制药集团、乐普药业、上海汇伦江苏药业、湖北广辰药业等企业。本文源自：米内网...

超长效DPP-4抑制剂考格列汀与福格列汀相继获批!助于糖尿病治疗

捷诺达??（通用名：西格列汀二甲双胍片），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产，2013年1月24日，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。捷诺达??是首个DPP-4抑制剂捷诺维??（西格列汀）和二甲双胍的固定复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳...

景峰医药、st太安公告预重整事项进展,金域医学拟回购股份丨医药...

德源药业12月18日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字H20110005)基础上增加“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”...

...胰岛素|格列汀|二甲双胍|心血管疾病|dpp-4抑制剂|二肽基肽酶-4...

捷诺达??(通用名:西格列汀二甲双胍片),处方药,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产,2013年1月24日,经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。捷诺达??是首个DPP-4抑制剂捷诺维??(西格列汀)和二甲双胍的固定复方制剂,配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受...

恒瑞医药:瑞格列汀二甲双胍片上市许可申请获受理

恒瑞医药1月16日晚间公告,近日,公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局下发的受理通知书,子公司提交瑞格列汀二甲双胍片(HRX0701片)的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品用于经饮食运动治疗或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

为升级二甲双胍,中国制药人花了10年

有幸地是,中国制药人经过10年的努力,现已打破外国技术壁垒,将二甲双胍升级到第三代——二甲双胍缓释片(III),业内人士认为,第三代二甲双胍缓释片可以说是质量最优的药物。此外,其恒速释放的技术特点,让口服二甲双胍的糖尿病患者,真正做到一天一次。

投入720万 上海医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价

新京报讯(记者张兆慧)3月16日,上海医药发布公告称,全资子公司上药信谊产品盐酸二甲双胍片(0.5g)通过仿制药一致性评价。截至公告日,公司针对该药品一致性评价已投入的研发费用约人民币720.52万元。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗,由默克公司研发,最早于1995年在美国上市。2019年1月,上药信谊就该药品仿制药...