鲁南制药济欣??沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市,视同通过一致性评价!

鲁南制药济欣??沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市,视同通过一致性评价!????近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的济欣??沙库巴曲缬沙坦钠片[规格:以沙库巴曲缬沙坦计:100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)]经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20249024。??...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

今年以来,鲁南制药集团累计有15个新品获批,目前有47个高端仿制药报产在审,首款抗体药物正在加速冲刺上市,20多款新药积极推进临床,未来可期。今年已收获15个新品,7大类药物销售暴涨鲁南制药集团是一家综合制药集团,旗下包括鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等明星药企,近几年各子公司全力拼搏,助力集团加...

鲁南制药吸入用七氟烷获得巴基斯坦、多米尼加批准

鲁南制药集团的吸入用七氟烷近日再传喜讯,继获得中国、美国、荷兰、德国等国家的上市批准后,又成功获得了巴基斯坦和多米尼加共和国药品监督管理局的注册批件。这一进展不仅标志着鲁南制药集团在国际市场上的进一步扩张,也体现了其产品在全球范围内的认可和影响力。吸入用七氟烷作为一种重要的麻醉药品,适用于成人和儿科...

鲁南制药枸橼酸托法替布片上市

本报济南讯近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司达舒吉??枸橼酸托法替布片(规格:5mg),经国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20244689),视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸托法替布片通过关联审评审批,状态转为“A”。据悉,本品临床适应症主要有三类:类风湿关节炎,适用于一种或多种...

首家获中美批准!鲁南制药益尔舒??舒更葡糖钠注射液在中国获批上市

首家获中美批准！鲁南制药益尔舒??舒更葡糖钠注射液在中国获批上市8月27日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的舒更葡糖钠注射液（益尔舒??）药品注册证书，获批规格为2ml：200mg（国药准字H20244701）和5ml：500mg（国药准字H20244700），标志着该产品在中国获批上市，并视同通过仿...

鲁南制药:米诺地尔搽剂获国家药监局批准上市 可用于治疗脱发和斑秃

经济观察网讯7月29日据鲁南制药微信公众号消息，近日，公司生产的慧发??米诺地尔搽剂[规格：2%（60毫升︰1.2克）]以甲类非处方药经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20244460(www.e993.com)2024年11月9日。该产品能促进头发的生长、扩张血管，促进头皮的新陈代谢，能够起到抗炎的作用，改善脱发症状。临床适应症为治疗男性型脱发...

鲁南制药:印全??钆喷酸葡胺注射液获中国批准上市

经济观察报网讯7月18日,据鲁南制药官网消息,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的印全??钆喷酸葡胺注射液药品注册证书,获批规格为10ml:4.69g(国药准字H20244422),15ml:7.04g(国药准字H20244424)和20ml:9.38g(国药准字H20244423),标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和...

鲁南制药他达拉非原料药在中国批准上市

8月15日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合中国对药品注册的要求,山东新时代药业有限公司原料药产品线再次得到丰富。此前,鲁南制药他达拉非片4个规格(2.5mg、5mg、10mg、20mg)已在中国获批,20mg规格已获美国FDA...

鲁南制药:跑出新药上市加速度

本报临沂讯3月4日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的他达拉非片(昂扬??,20mg)ANDAAPPROVALLETTER获美国食品药品监督管理局(FDA)签发,标志着该产品在美国获批上市,这是鲁南制药集团第6个在美国获批上市的制剂。米诺地尔搽剂获批、单硝酸异山梨酯缓释片新增规格获FDA批准、提交利妥昔单抗注射液的3.3类新...

鲁南制药慧发??米诺地尔搽剂获批上市

近日,鲁南贝特制药有限公司慧发??米诺地尔搽剂(规格:5%(60毫升︰3.0克))以甲类非处方药经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20243099。米诺地尔是一种周围血管舒张药,能够促进头皮的血液循环,增加毛囊的供血,从而促进头发的生长。扩张血管,促进头皮的新陈代谢,能够起到抗炎的作用。此外,还可以促进毛发生...