药品价格影响因素知多少?(一)——首要是药品自身因素影响大!
药品包装可不是单纯为了美观,以大家最常见的片剂来说,有的采用单剂量包装,就是在一盒药品里面,把单次服用的剂量再做一次独立包装,比如把每个小药片分别密封在铝箔板的塑料小泡里,相互独立、互不影响,有利于防潮、防污染;有的采用成本更低的多剂量包装,小药片相互挨着,全部装在塑料瓶子里,由于没有包装材料密封隔开,...
【干货分享】医疗器械对包装材料的要求
No.1初包装工艺的要求无菌医疗器械在洁净区的最后一道工艺基本上都是初包装,其为灭菌和阻菌提供了保障。产品研发时,需要对其进行研究,确保初包装材料与产品的适应性,与灭菌工艺的适应性。根据工艺特点,初包装工序为特殊工序,同时,必须进行工艺过程确认。No.2设计开发的要求医疗器械设计开发的输出应包含初...
顶空气体分析仪在粉针剂包装中的具体应用与注意事项
随后,利用顶空气体分析仪对包装内的气体成分进行测定,确保氮气含量达到预设标准,同时监控氧气和二氧化碳的含量,避免它们对药品质量造成不良影响。2.实时监控包装过程在粉针剂的生产线上,顶空气体分析仪可以实时监控包装过程中的气体成分变化。通过连续取样和分析,企业可以及时调整生产参数,优化包装工艺,确保每一批次的粉...
药品包装顶空气体分析仪
药品包装顶空气体分析的主要目的是测定包装内氧气和二氧化碳(根据需求可选配)的浓度,为制药企业提供准确的顶空气体数据。这些数据不仅有助于企业优化包装工艺,减少因气体成分不当导致的药品损失,还能为药品的储存和运输提供科学依据。意义保障药品质量:通过控制包装内气体成分,延缓药品的氧化和降解过程,确保药品在有效期...
安瓿瓶折断力检测仪:保障药品包装质量的关键
通过这一仪器的使用,制药企业可以确保所生产的药品包装符合相关标准和质量要求,从而保障患者的用药安全;安瓿瓶生产商则可以根据测试结果,不断优化产品设计和生产工艺,提高产品质量和竞争力;药检机构则可以借助这一仪器,对市场上的药品包装进行监督和检测,确保药品市场的健康有序发展。
小林制药红曲保健品致命?药剂师:红曲发酵工艺各地都不同|封面科考队
“从传统中药来说,红曲可以是药品,也可以制备成保健品,工艺是不同的(www.e993.com)2024年11月14日。”吴萍告诉封面新闻。“在成都中医药大学附属医院,每天约有100人次处方开具有红曲,每剂用量6-12克。”范世忠告诉封面新闻,“目前我院药物应用咨询门诊和中药房均没收到服用红曲不适的反应。”...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
分析杂质来源,明确杂质的引入途径,探讨降低杂质的方法;分析有关物质与处方工艺、包装材料等的关系,特别是原料药质量、制粒工艺、成型工艺等,并考虑辅料与有关物质降解的关系;分析水分等多种因素与药物稳定性、有关物质产生是否有关。3.1.1.3元素杂质残留。结合生产工艺进行考察;特别关注原料药中使用金属催化剂的情况,...
参会报名倒计时 | 重磅大咖已就位,CPHI思享会邀您共赴千人盛会
本届会议将重磅升级,以"创研赋新??擎启未来"为主题,融合肿瘤免疫疗法、创新药出海BD合作、先进疗法、小分子创新药、生物药工艺开发与商业化、药械组合产品、生物制剂包装等热点领域,汇聚1000余位医药创新专业人群,为中国医药创新把脉,为产业间协调发展贡献力量。
COC/COP材料:医药包装将成为最大应用领域
1.COC/COP高效聚合工艺2.COC/COP聚合单体开发3.COC/COP副料开发利用4.甲基铝氧烷、硼酸盐茂金属催化剂制备与应用5.COC/COP制膜应用技术开发6.COC/COP在聚烯烃中应用7.COC/COP注塑、智能装备8.COC/COP药包材应用评估与验证9.COC/COP微流控开发...
推荐阅读 | FDA对包装贴签体系的检查重点
对包装容器和密封系统、包装规格等的选择与确定,影响着药品贮藏期间的质量。这个问题,在包装工艺开发、质量稳定性研究过程中去确定,在生产体系、生产包装过程中去控制。这是包装与生产、实验室、物料体系之间交叉的地方。而FDA这份对制剂企业和原料药企业的包装贴签体系的检查重点,侧重在包装贴签的差错控制。包括:...