数千万C轮融资!IVD企业金准生物突破量子点体外诊断试剂规模化生产...

8月28日,深圳市金准生物医学工程有限公司公众号发布喜报,该司于近期成功完成C轮数千万元融资,由广东粤财中小企业股权投资基金合伙企业(有限合伙)注资参股。金准生物是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家级高新技术企业。公司率先在全球突破量子点体外诊断试剂规模化生产技术难关,公司拥有...

科华生物:公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产...

科华生物（002022.SZ）5月24日在投资者互动平台表示，公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，公司会持续关注行业发展趋势、市场需求，并密切关注前沿技术的发展与应用，根据行业发展趋势、市场需求和公司实际情况，制定并不断完善公司战略方向、产品规划等。(记者毕陆名)免责声明：本文内容与数...

合肥天达诊断试剂有限公司生产无产品标签体外诊断试剂案_合肥市...

当事人:合肥天达诊断试剂有限公司统一社会信用代码:913401007950873995主要违法事实:事人生产的两种体外诊断试剂无产品标签行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款。行政处罚种类:1.罚款。行政处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项,参照《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准》第二十条第三款第...

...检测试剂盒、实验室检测服务及用于生产工艺端的体外诊断抗体...

公司回答表示,投资者您好!目前公司自主品牌产品主要包括通用生化试剂、检测试剂盒、实验室检测服务及用于生产工艺端的体外诊断抗体、重组蛋白等,目前自主品牌产品占比较小且处于投入阶段。未来公司会继续加大自主品牌产品的研发投入,完善产品矩阵,与第三方品牌产品形成更加丰富的产品管线,以更好地满足生命科学领域客户对于一...

透景生命:拟200万美元设立新加坡子公司 从事研发生产体外诊断试剂...

透景生命1月4日公告,公司拟以境外直接投资的方式于新加坡设立全资子公司TELLGENSINGAPOREPTE.LTD.(中文名称:透景生命科技(新加坡)有限公司),主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及技术服务等业务,其投资金额为200万美元,资金来源为自有资金。

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

三、医疗器械生产经营许可备案有关政策(二十三)医疗器械注册人、受托生产企业应当按照其所生产体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别,申请医疗器械生产许可或者申请变更《医疗器械生产许可证》生产范围,《医疗器械生产许可证》的生产范围沿用“管理类别-6840体外诊断试剂”书写方式(www.e993.com)2024年11月27日。

《体外诊断试剂分类目录》发布!还有这些实施要求→

三、医疗器械生产经营许可备案有关政策(二十三)医疗器械注册人、受托生产企业应当按照其所生产体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别,申请医疗器械生产许可或者申请变更《医疗器械生产许可证》生产范围,《医疗器械生产许可证》的生产范围沿用“管理类别-6840体外诊断试剂”书写方式。

全球与中国分子体外诊断试剂市场现状调研与发展趋势预测报告(2024...

分子体外诊断试剂产品技术参数,生产工艺技术,产品成本结构等;接着统计了全球及全球及中国主要企业分子体外诊断试剂产能、产量、成本、价格、毛利、产值、毛利率等详细数据,同时统计了这些企业分子体外诊断试剂产品、客户、应用、产能、市场地位、企业联系方式等信息,通过对分子体外诊断试剂企业相关数据进行汇总统计分析,得出...

2024年诊断试剂行业供应链十大代表性企业:迈瑞医疗、新产业、安图...

——中国进口体外诊断试剂产品主要来自美国和德国截至2023年底,中国进口体外诊断试剂产品总计6961件,其中来自美国的产品达到2381件,来自德国的产品达到1351件,来自日本和英国的产品分别达到855件和742件。诊断试剂行业属于高技术、高投入、高回报的行业,由于该行业的前期投入大、科技含量高、生产工艺复杂、质量要求严格,...

打造“稳、快、准”的检测试剂∣做值得信赖的化学发光(六)

想要精准、高效地获得准确的检测结果,就要对检测试剂的性能提出严格要求。体外诊断试剂性能评价指标包括准确度、灵敏度、线性范围、抗干扰能力、存储稳定性、开瓶稳定性、试剂盒规格等,总结来说,稳、快、准是一款优秀的IVD检测试剂的必备“品质”。1.如何开发高稳定性的化学发光检测试剂?