江西富祥药业股份有限公司 2023年年度报告摘要

公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商，拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。并正在通过项目建设，将延伸至下游更高附加值的美罗培南原料药，在碳青霉烯抗菌药物领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。美罗培南、亚胺培南合成路线3）抗病毒...

富祥药业2023年营收16.1亿 董事长包建华薪酬124.91万

同时,公司持续致力于已有产品的工艺优化和生产技术革新,已开发三氮唑新工艺他唑巴坦并获批上市,将进一步实现提质降本,提高产品毛利率;并且向下游进行延展至无菌冻干原料药他唑巴坦钠,将进一步提升产品附加值。另外公司持续通过工艺改进和替代、副产物回收、提高自动化水平、应用新装备等措施,使得美罗培南系列、舒巴坦系...

健康元2023年年度董事会经营评述

公司积极推进国际化注册认证,目前美罗培南原料药正在日本进行注册申报工作;高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳、抗生素产品盐酸达巴万星、美罗培南粗品已完成工业化验证批生产,正在美国进行注册申报工作;硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产,正在同步进行中国、美国、欧洲的注册申报工作。截至2023年底,本集团原料药及中间体共...

美罗培南原料药通过省级新产品鉴定

近日,江西立信药业有限公司生产的原料药美罗培南通过省级新产品鉴定。该产品属于碳青霉烯类抗生素,临床使用广泛,安全有效。立信药业改进了生产工艺,进一步完善了有机溶剂残留问题,缩短了反应时间,提高了产品收率,降低了成本,产品达到国内先进水平。

国家药监局发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

注册申请人应当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下,根据产品研制、前期评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,结合产品特性按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号)的要求编写。该类产品作为第三类体外诊断试剂,应当以附录形式明确主要原材料以及生产工艺要求。

谁能拿下国内猴痘试剂第一证?评审指南发布

注册申请人应当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下,根据产品研制、前期评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,结合产品特性按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号)的要求编写(www.e993.com)2024年11月1日。该类产品作为第三类体外诊断试剂,应当以附录形式明确主要原材料以及生产工艺要求。

国家药监局器审中心|新冠核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

注册申请人应当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下,根据产品研制、前期评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,结合产品特性按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号)的要求编写。该类产品作为第三类体外诊断试剂,应当以附录形式明确主要原材料以及生产工艺要求。

深市上市公司公告(1月18日)

罗欣药业:注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价罗欣药业(002793)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用美罗培南《药品补充申请批准通知书》。据悉,美罗培南为人工合成的广谱和强效的碳青霉烯类β内酰胺抗生素,通过抑制细菌细...

江西省发布“十四五”石化产业高质量发展规划! 炼化一体化将是...

“十三五”期间,我省石化产业加大研发投入,注重创新能力建设及成果转化,强化产学研用协同创新机制,发展了一批行业急需的新技术、新工艺,组建了一批创新平台。“十三五”期间,全省新增省级企业技术中心36家。九江石化芳烃项目首次采用中国石化自主开发的第三代芳烃生产技术;卡博特蓝星化工燃烧反应技术世界领先;天宇化工的环...

2021最新数据药品销售额Top10公布 部分药品暴跌70%|Top10|奥美拉...

美罗培南还可以单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。2020年全年销售92.1亿元,2021年H1销售47.5亿元,同比增长-5.0%。4、地佐辛注射液地佐辛注射液是扬子江药业在止痛药领域的主打产品,该品种由Wyeth-Ayerst实验室研发,用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛。扬子江药业的地佐辛注射液于2009年10月...