细胞与基因治疗开启精准个性化的治疗新时代

近日,2024第五届张江细胞与基因治疗产业国际峰会在张江科学会堂举行,中国工程院院士田志刚、欧洲科学院院士时玉舫、华东师范大学生命医学研究所所长刘明耀以及来自全国多所高等院校、医疗机构的专家学者和细胞与基因领域企业、机构代表共同出席了本次峰会,与会专家从基础研究、临床前开发、临床试验、生产工艺、商业化等维度,全...

破局罕见病治疗困境,基因治疗引领医学革新

研发中心聚焦于基因治疗技术的源头创新和技术进步,临床中心聚焦基因药物的临床转化及应用,生产中心聚焦基因药物生产制备。为进一步提升制品质量,加速形成以AAV载体药物为核心的新质生产力,锦篮基因不断提升工艺水平并投资自主产线建设。现已实现单批次细胞培养规模1000L的基因药物生产线已圆满竣工,在完成厂房产线验证后正...

小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全流程案例解析专题培训

多年从事神经退行性疾病和肿瘤疾病的基因治疗药物研究,尤其是寡核苷酸药物的药效/药代研究唐盛高博士圣诺生物医药技术(广州)有限公司总经理,负责圣诺医药核酸干扰(RNAi)新药产品在广州的技术研发与中试生产等工作。从2019年起,作为主要负责人之一,在广州国际生物岛推动完成多肽核酸纳米药物创新基地(GMP制剂车间)的建设...

7月25-26日苏州 | 2024抗体药物创新暨工艺技术论坛更新- 主题演讲...

有鉴于此,2024抗体药物创新暨工艺技术论坛,将邀请并汇聚国内外抗体类新药研发与生产单位,研究机构的专家与科学家,旨在加强交流与合作,聚焦于新一代治疗性抗体(纳米抗体、单/双/多特异性抗体等),抗体药物偶联物(ADC)及新型抗体偶联疗法(AOC,ACC等)研发、临床前与临床研究、工艺开发与生产、分析与质控、创新...

先天性耳聋基因疗法获重大突破,复旦团队研发耳聋基因治疗药物,让...

同时,他和课题组自主研发了内耳递送路径和设备,并与一家外部公司合作,利用产学研医互补优势打通了基因治疗药物研发、产业化设计、工艺生产、安全评估等关卡,建立了产学研医发展的新模式。递送大基因一直是基因治疗中的一个难题,而他和团队利用双AAV(adeno-associatedvirus)载体的方式递送,起到了相当于两辆“车”...

北京、上海发文促进细胞与基因治疗产业发展! 8位行业专家详解研发...

在药物研发方面,从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验,对新药开发全过程有深刻的认识(www.e993.com)2024年11月22日。在打造小分子药,大分子抗体药,细胞治疗管线均有丰富的经验。2、李玉玲,是浙江健新原力制药有限公司(Innoforce)的共同创始人和总裁。她还担任过冠科美博(Apollomics)公司工艺开发和生产高级副...

...贝达药业董事长丁列明:大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发|...

细胞和基因治疗药物产品设计和制备工艺复杂,并常随研究理论和技术发展迭代更新,不同于传统化药和生物制品,其作用机制、体内行为、治疗效果及不良反应各自具有不同特点,个性化和特殊性非常突出,迫切需要药监部门和科研主体之间加强沟通,并根据行业前沿持续完善技术评价体系。

中华网两会|丁列明:促干细胞和基因治疗药物发展

丁列明指出,细胞和基因治疗药物产品设计和制备工艺复杂,并常随研究理论和技术发展迭代更新,不同于传统化药和生物制品,其作用机制、体内行为、治疗效果及不良反应各自具有不同特点,个性化和特殊性非常突出,迫切需要药监部门和科研主体之间加强沟通,并根据行业前沿持续完善技术评价体系。

...难点,用原位转分化技术打造“通用广谱”的新一代基因治疗药物

与iPSC技术相比,原位转分化技术不经过干细胞环节,也就意味着规避了成瘤风险;而且它是内源再生,没有免疫排斥,也无需体外细胞培养和筛选,工艺成熟、生产成本可控,可以很好地解决商业化落地和药物可及性问题;此外,基于原位转分化技术开发的基因治疗药物属于通用型药物,生产成本也相对较低。

从零开始的生物制药:百林科如何颠覆行业游戏规则

在生物制药的生产过程中,工艺技术的选择和优化直接关系到药物的安全性和有效性。比如,细胞培养技术是生物药物生产的核心环节,培养环境的选择、培养基的配方、哺育方法等,都需要经过严格的验证与优化,这是科学与工程的结合。百林科专注于生物制药的关键环节,如一次性配储液、层析、澄清过滤等工艺单元,确保每一环节都...