最大规模中药治疗脑出血的随机对照临床试验登上《柳叶刀》,结果...

这项大规模、随机安慰剂对照、双盲临床试验表明,传统中药复方“中风醒脑方”对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存期和健康相关生活质量的影响,与安慰剂并无差别。为了评估“中风醒脑方”的临床有效性和安全性,研究团队在中国26家医院开展了一项历时三年的前瞻性、大规模、多中心随机安慰剂对照双盲试验。研究团队纳...

...目前公司的盐酸毛果芸香碱滴眼液正在积极推进III期临床试验...

答:目前公司的盐酸毛果芸香碱滴眼液正在积极推进III期临床试验,已于2024年9月6日完成首例受试者入组,目前仍在积极入组中。盐酸毛果芸香碱的临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,评价盐酸毛果芸香碱滴眼液用于老视患者的有效性、安全性和耐受性。问:目前公司硫酸阿托品滴眼液的进展如何?答:公司的硫酸...

...双盲、安慰剂对照临床试验已经在北京三家中心顺利开展,截至...

ST九芝:目前九芝堂美科的骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验已经在北京三家中心顺利开展,截至目前已完成11例入组同花顺(300033)金融研究中心04月26日讯,有投资者向ST九芝(000989)提问,2023-06-07公司报道九芝堂美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性...

钟南山团队:连花清瘟的双盲、随机对照临床试验的结果出炉

综上所述,这项采用了双盲的随机对照试验证实,连花清瘟胶囊在轻至中度新冠肺炎患者中具有较好的有效性和安全性——在14天的连花清瘟治疗显著缩短了主要症状的缓解时间以及回复率,能够加速绝大多数新冠症状的恢复;同时,也有着和安慰剂相近的安全性。研究者总结道,这与先前的研究结果一致,连花清瘟胶囊治疗能够提高临...

重磅!钟南山团队最新发表,连花清瘟的双盲、随机对照临床试验的...

按照1:1的比例,患者被随机分配到治疗组和对照组。其中,治疗组连续14天服用连花清瘟胶囊,每天3次,每次4颗(0.35克/胶囊);而对照组则服用安慰剂。不过,两组均接受了退烧药、止痛药和营养补充剂在内的标准护理。经过纳入排除标准以及一系列试验之后,最终涵盖治疗组410名和安慰剂405名患者。

富血小板血浆制备套件临床试验设计要点简介

同时,针对不同的试验设计,需要结合评价指标的情况考虑是否对受试者/评价者进行设盲,特别是在安慰剂对照和空白对照设计的临床试验中,盲态评价有利于获得更客观的临床结果(www.e993.com)2024年11月27日。考虑到PRP的质量与受试者的基础状态密切相关,同时考虑受试者的安全性,自体富血小板血浆制备套件临床试验的入排标准需对受试者的血红蛋白水平、...

大众健康丨临床试验可能被分到安慰剂组,应该参加吗?

临床试验设置对照组可排除混杂因素,有安慰剂对照、空白对照、阳性药物对照、剂量对照和外部对照五种。可以分为单臂、双臂和三臂临床试验[2]。单臂临床试验是开放不设立平行对照组,简单说就是只有试验药一组,不存在随机分组的情况,也不会涉及使用安慰剂。

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

基于大数据和真实世界证据设计“智能”临床试验随机对照试验是评价癌症新疗法的金标准。随着精准医学的兴起,RCT不可行的罕见适应症越来越多。对照组的缓慢累积或高退出率可能会阻碍随机研究治疗与主动对照组(标准治疗或安慰剂)的试验。具有历史临床试验患者匹配数据或电子病历(EMR)的对照组可用于评估新癌症治疗的比较和...

...化元年收入大幅超出预期!肿瘤mRNA疫苗有望于今年进入临床试验

在ELEVATEUC12研究中,接受伊曲莫德治疗的患者临床缓解率为26.0%,而安慰剂对照组的临床缓解率为15.0%(差异为11.0%,P≤0.05)。所有关键次要终点均在第12周达到,包括内镜改善和粘膜愈合。伊曲莫德的安全性与之前的研究一致,最常见的不良反应是头痛和头晕(发生率≥5%)。

德美论坛丨浅谈临床研究中的非劣效设计

因此阳性对照组应选择当前临床上针对目标疾病普遍使用、有明确药理作用的药物,并且这类药物的治疗效果已被可获得的、设计良好的临床试验所证实。除此之外,非劣效性设计临床试验应重点关注阳性药物的适应证、主要疗效指标和剂量等方面与此类研究和历史安慰剂研究是否具有一致性以确保满足恒定假设。