11月起,这些新规影响你我生活

根据《中华人民共和国标准化法》第二十五条规定,自2024年11月1日起,不符合《电动自行车电气安全要求》(GB42295—2022)及第1号修改单要求的电动自行车、装配充电器不符合《电动自行车用充电器安全技术要求》(GB42296—2022)及第1号修改单的电动自行车、装配锂离子蓄电池不符合《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范...

中国药品专利权期限补偿制度及解读|专利法实施细则|国家知识产权...

对于条件(1),结合目前的专利审查情况,发明专利授权时间快的1-2年,慢的有4-5年的情况,同时药品审批上市的时间也存在较大的不确定性。首先,为了保证专利授权公告日早于药品获得批准日,药企需要去平衡药品审批申报和药品专利申报的策略,协调控制好药品专利申请及新药申请的进度,采用如:专利预审、专利优先审查等方式,...

中国临床试验40年(1-10)

该《办法》规定了新药的定义,临床、生产审批的具体要求。如果按照这个节奏的惯性,中国的新药审批法制化进程将不断深入,但是《草案》甫一出台,文革一哄而起,这一进程被打断了。此后十几年,整个中国几乎没有了按照法规层面开展的新药研发。只有极少数新药项目依靠国家组织大规模会战,以举国之力进行攻关,取得了突破。...

广东省人民政府转发《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的...

加强行政审批绩效管理,推行网上审批、并联审批和服务质量公开承诺等做法,不断提高行政审批服务水平。审批项目较多的部门要建立政务大厅或服务窗口。五、深入推进行政审批领域防治腐败工作。深化审批公开,推行“阳光审批”。加快推广行政审批电子监察系统。严肃查处利用审批权违纪违法案件。六、把行政审批制度改革与投资体制...

涉及托育、医保、未成年人保护等 一大波新法规明年1月1日起施行

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将于2024年1月1日起施行。其中包括,制定优先审评审批程序,将罕见病、临床急需新类型特医食品纳入优先审评审批程序,引导鼓励企业研发临床急需产品,满足临床病患需要。人力资源管理专业职称评价基本制度规则确立2024年1月1日起,《人力资源管理专业人员职称评价办法(试行)》开始施行,...

1月起,这些新规施行

部分特医食品优先审评审批《特殊医学用途配方食品注册管理办法》于1月1日起施行(www.e993.com)2024年11月26日。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。《办法》共7章,对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特...

湖南景峰医药股份有限公司 第八届董事会第三十三次会议决议公告

一、董事会会议召开情况1、湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年10月15日以电子邮件、电话、即时通讯等方式发出了关于召开第八届董事会第三十三次会议的通知。2、公司第八届董事会第三十三次会议于2024年10月18日上午9:00-11:00以通讯方式召开。

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

1999年发布《仿制药品审批办法》,明确“仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种”,规定“仿制药品的质量不得低于被仿制药品,使用说明书等应与被仿制药品保持一致”,但并未规定被仿制药品如何选择的标准。仿制药“凡需进行人体生物等效性试验的,须经省级药品监督管理部门批准后方可进行”。人体...

关于省人民政府审批制度改革及

一、省计委(10项)1.设立省级经济开发区依据:《广东省经济开发试验区管理暂行条例》(省政府令第7号)二、四条。2.中央专项储备粮油、特种储备粮油的收购、移库入帐价和轮换、抛售价格依据:商业部、解放军总后勤部《关于颁发〈国家储备粮油管理办法〉的通知》((87)商储(粮)联字11号)第五条。

药明康德:关于2024年第三次股份回购实施结果暨股份变动的公告

一、回购审批情况和回购方案内容无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“公司”)继前两次分别于2024年2月5日及2024年5月22日累计完成人民币20亿元A股股份回购后,公司于2024年9月10日召开第三届董事会第十三次会议,审议并通过了《关于2024年第三次以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案》,同意公司继续利用...