第二类医疗器械经营备案公告(2024.03.08)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。??????????????????????????????????????????????...
第二类医疗器械经营备案公示(2023.12.18-12.24)_蚌埠市人民政府
证书状态备案机关备案依据备案范围备案内容备案类别备案名称备案文书号统一社会信用代信用主体名称正常蚌埠市市场监医疗器械监督2002版目录:Ⅱ-62002版目录:Ⅱ-6二类器械经营医疗器械经营皖蚌药监备〔202391340300MA8Q55T7安徽美玥科技有正常蚌埠市市场监医疗器械监督2002版目录:Ⅱ-6...
...管理局关于公示与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械...
根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十四条的规定和所在县(市、区)市场监督管理局报告,拟对以下4家与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营企业取消经营备案。现予以公示。公示期为30日,自2024年3月1日至2024年3月31日。当事企业如有异议,请联系所在县(市、区)市场...
合肥27家企业二类医疗器械经营、销售备案被取消
大皖新闻讯1月19日,大皖新闻记者了解到,合肥市市场监督管理局发布公告,合肥市景秀棠商贸行等27家企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案被取消。公告指出,合肥市景秀棠商贸行等27家新备案医疗器械经营企业备案时提供虚假资料,不在备案的经营场所且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。合肥市市场监督管理...
第二类医疗器械经营备案公示(2023.10.7-10.8)_蚌埠市人民政府
证书状态备案机关备案依据备案范围备案内容备案类别备案名称备案文书号统一社会信用代信用主体名称正常蚌埠市市场监医疗器械监督2002版目录:Ⅱ-62002版目录:Ⅱ-6二类器械经营医疗器械经营皖蚌药监备〔202391340300MA8QAB0安徽璟仁医疗器正常蚌埠市市场监医疗器械监督2002版目录:Ⅱ-6...
国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
四、苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案2023年7月31日,江苏省苏州市相城区市场监督管理局对苏州涛冬康贸易有限公司提交的第二类医疗器械经营备案资料进行核查(www.e993.com)2024年7月31日。经查,当事人备案时提交法定代表人和质量负责人的个人资料为虚假资料。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
(五)医疗器械注册备案管理水平显著提升。部署各地开展第二类医疗器械注册清理规范全面整改,召开全国第二类医疗器械注册管理工作会议,印发强化医疗器械注册管理工作意见,部署全面加强注册管理有关工作。对一次性使用微波消融针、重组胶原蛋白创面敷料等,出台相关文件和指导原则,统一规范注册工作要求。指导基层做好第一类医疗器械...
第二类医疗器械经营备案公示(2023.9.25-9.28)_蚌埠市人民政府
证书状态备案机关备案依据备案范围备案内容备案类别备案名称备案文书号统一社会信用代信用主体名称正常蚌埠市市场监医疗器械监督2002版目录:Ⅱ-62002版目录:Ⅱ-6二类器械经营医疗器械经营皖蚌药监备〔202391340300784901447安徽丰原大药房正常蚌埠市市场监医疗器械监督2002版目录:Ⅱ-62002...
内江市第一人民医院2024年公立医院综合改革设备一批采购项目招标...
2.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证:(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:...
广东省和平县市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...
当事人未备案经营第二类医疗器械以及未经许可经营第三类医疗器械的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条以及第四十二条的规定。和平县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项规定,对当事人作出没收违法生产经营的医疗器械、没收违法所得并处罚款的行政处罚。