海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

HIV-1感染者采用干细胞移植后,能否实现病情缓解?Cell:脐带血干...

她接受了伊达比星和阿糖胞苷的标准诱导化疗,随后获得了形态和细胞遗传学的缓解。她还接受了一个周期的大剂量阿糖胞苷巩固治疗。在诱导化疗期间,她有一过性的低水平病毒血症,达到150个HIV-1RNA拷贝/mL,支持产生HIV1的细胞在抗逆转录病毒治疗上的持久性(图1A)。通过StemCyte注册表的搜索,研究团队找到了5个携带CC...

浙江海正药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价...

截至目前,公司针对注射用盐酸伊达比星仿制药质量和疗效一致性评价已投入约3,499万元人民币。三、对上市公司影响及风险提示根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争...

维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!

Ⅰb/Ⅱ期研究显示氟达拉滨+阿糖胞苷+伊达比星+粒细胞集落刺激因子(FLAG-IDA)联合VEN方案诱导和巩固治疗在41例初治AML中客观缓解率(ORR)为98%,MRD阴性CR率高达92%,在12个月时观察到持续缓解,表明这一方案在初治AML患者中的优越性[5]。而该项Ⅱ期研究旨在探索FLAG-IDA+VEN方案在新诊断(ND)和R/RAML患者...

下巴麻木?这个疾病必须排查!

血液科、新生儿科医生与患者及其丈夫进行了详细沟通是否在怀孕期间开始用伊达比星和阿糖胞苷治疗。这种治疗带来的弊端是住院频率更高、慢性病负担更重以及整体健康状况更差[7]。在87例接受全身化疗的AML妊娠患者的系统评价中,50%孕早期患者的胎儿结局较差,还有一些出现胎儿宫内死亡、生长受限、早产和各种先天性异常[8...

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

杨教授表示,伊达比星(去甲氧柔红霉素)是一种蒽环类化疗药,作为治疗急性白血病最常用的药物,在临床具有重要的应用价值(www.e993.com)2024年11月7日。伊达比星联合阿糖胞苷组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案。美国NCCN指南和国内指南也推荐伊达比星用于AML的治疗。南京正大天晴新4类仿制药安必健获批上市,成为国内首家通过一致性评价的...

聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会

临床研究显示,IA(伊达比星+阿糖胞苷)方案诱导治疗的无事件生存率显著优于DA(柔红霉素+阿糖胞苷)方案,危险事件比DA方案下降12%,并且IA方案用于不同年龄和危险度AML患者,CR率均≥80%。作为AML治疗的基石方案,IA方案被国内外多个指南推荐用于各年龄组患者诱导或巩固治疗阶段。

首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择

伊达比星是临床上常用的一种蒽环类化疗药,可单药或与其它化疗药物联合用于急性白血病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤和骨髓增生异常综合征的治疗,相对于柔红霉素有着更强的抗肿瘤活性、更低的心脏毒性,可以透过血脑屏障,进入中枢神经系统,在临床具有重要的应用价值。南京正大天晴安必健作为新四类获批上市,是...

伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点

在NCCN指南中,伊达比星主要被推荐用于AML患者的诱导治疗,再诱导治疗,缓解后治疗和挽救治疗。首先,针对60岁及以下AML患者诱导治疗,优先推荐:标准剂量阿糖胞苷100–200mg/m2连续输注7天,伊达比星12mg/m2或柔红霉素60–90mg/m2连续使用3天。指南指出“伊达比星在细胞内保留时间更久,连续三天每日12mg/...

中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书

伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案,对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险...