国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查...

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。请于2024年7月15日前将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov,邮件主题请注明“...

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理,进一步满足临床诊疗急需,按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监管总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监管总局令第48号)等相关规定,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机...

江门市市场监督管理局药品、医疗器械、化妆品科普宣传活动服务...

1、开展科普五进活动(1)结合2024年“全国安全用药月”、“全国医疗器械宣传周”、“化妆品安全科普宣传周”以进校园、进机关、进园区、进企业、进社区等形式,组织开展3场宣传活动启动仪式或现场科普宣传活动。设置“两品一械”宣传摊位、宣传展板,相关知识宣传品、现场设置有奖问答环节,与市民互动等,每场约100人。

【早安·常州】总投资1亿欧元!瑞士医沛生公司继续“加码”常州

1、2024年钟楼区“揭榜挂帅”科技攻关项目重大技术需求榜单2、2024年钟楼区“揭榜挂帅”科技攻关项目高校成果征集汇总表3、钟楼区“揭榜挂帅”科技攻关项目解决方案4、钟楼区“揭榜挂帅”科技攻关项目对接记录表5、科研诚信承诺书(模板)6、钟楼区“揭榜挂帅”科技攻关项目申报书(封面)7、2024年钟楼区“揭榜挂...

太原市人民医院主动脉球囊反搏泵、超声内镜系统等医疗设备公开...

2.项目名称:太原市人民医院主动脉球囊反搏泵、超声内镜系统等医疗设备公开招标采购3.资金来源:财政资金预算金额:8,874,400元4.最高限价:8,874,400元5.采购需求:共二包,具体以第四部分采购需求为准。四、技术要求第一包采购清单产品描述

@医疗器械企业 济南推出“零基础”示范模板 为企业“套公式”申报

提供了“量身定制”的配套服务(www.e993.com)2024年11月23日。一是对经营特殊种类（如体外诊断试剂、植入介入器材等）的企业，在模板中单独标明特殊的人员、场地说明和要求；二是对本市核发的营业执照、医疗器械许可证或备案凭证，在企业提交申报材料时，予以容缺受理；三是建立医疗器械审批QQ群，畅通申请人、审批人沟通渠道，搭建信息共享平台。

医疗器械责令召回信息发布模板

医疗器械责令召回信息发布模板医疗器械责令召回信息发布模板.doc进入新浪财经股吧讨论

国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定...

为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作,国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号)修订工作,形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。有关单位和个人请于2023年10月18日前将意见反馈至电子邮箱:flmsc@nifdc...

提醒!301个医疗器械被除名

301个建议不作为医疗器械管理的产品汇总如下:(一)非医用腕式光电容积脉搏波血压测量手表:由手表型主机、光电传感器和软件组成。产品通过光电传感器采集容积脉搏波,并结合人体的年龄、性别、身高、体重等参数,通过算法计算出血压。用于测量受试者的血压,测量结果仅用于血压健康研究,不用于诊断、治疗、筛查等医疗目的。

迈迪顶峰:一个“非常规”医疗器械的创新样本

从这个角度来说，迈迪顶峰在过往十几年的发展历程，几乎算是独创的，缺少“模板公司”，既无法模仿管线规划方式，也无法参考资源配置方式。第二个难点是如何定义“创新产品”。孟坚经常会碰到投资人提出关于这点的质疑，在他看来，医疗器械的创新可以分为三个维度。第一个维度是产品创新，由医生和工程师共同研发出...