扎兰屯市人民医院医疗设备采购招标公告

(1)(1)供应商需根据所投设备分类提供其医疗器械经营许可证或《第二类医疗器械经营备案凭证》;供应商是生产企业的需出具《医疗器械生产许可证》;(2)供应商需根据所投设备分类提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(不是医疗器械的设备无需提供)。合同包2(合同包二)特定资格要求如下:(1)(1)供应商需根据所投...

公立医院高质量发展临床检验设备采购项目医疗设备购置临床检验...

(1)如所投设备为医疗设备,根据国家相关规定需提供“中华人民共和国医疗器械注册证”(正本原件的复印件)或“第一类医疗器械备案凭证”(正本原件的复印件);(2)如所投设备为医疗设备,供应商是产品制造厂家,应提供有效的《医疗器械生产许可证》;如果供应商是经营企业,应提供有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医...

未来产业周报:首例石墨烯基脑机接口植入成功;华为申请鸿蒙甄选等...

2.华为申请鸿蒙甄选等系列商标爱企查App显示,近日,华为技术有限公司申请注册“鸿蒙甄选”“鸿蒙优选”“鸿蒙严选”“鸿蒙智选”“鸿蒙精品”“鸿蒙臻享”商标,国际分类为广告销售,当前商标状态均为等待实质审查。3.苹果新专利ApplePencil当电视天线,帮iPad接收广播电视科技媒体AppleInsider于9月26日发布博文,报道...

医疗器械GMP验证申请流程

四、提交申请资料当企业认为自身已经符合GMP规范的要求后,可以向相关机构提交GMP验证申请。申请资料通常包括企业基本情况介绍、质量管理体系文件、自查报告、生产设备清单、工艺流程图等。申请资料应真实、完整、准确,符合相关机构的要求。五、现场审核提交申请资料后,相关机构将组织专家进行现场审核。现场审核的内容主要...

...佛山市顺德区第三人民医院(佛山市顺德区北滘医院)专用医疗设备...

2024年佛山市顺德区第三人民医院(佛山市顺德区北滘医院)专用医疗设备购置项目(第五批)招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网httpsgdgpo.czt.gd.gov/获取招标文件,并于2024年12月04日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况...

先进制造2024|中国医疗器械产业创新提速人工智能医疗器械发展驶入...

先进制造2024|中国医疗器械产业创新提速人工智能医疗器械发展驶入“快车道”(先进制造观察第3期),中国,人工智能,poct,医疗器械产业

河南科技大学第二附属医院呼吸与危重医疗设备采购项目第二批-招标...

中小微企业融资申请项目概况河南科技大学第二附属医院呼吸与危重医疗设备采购项目第二批招标项目的潜在投标人应在洛阳市公共资源交易中心网获取招标文件,并于2024年04月24日09时20分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况1、项目编号:洛采公开-2024-45...

深市上市公司公告(12月15日)

长春高新:控股子公司注射用GenSci125临床试验申请获得批准长春高新公告,控股子公司注射用GenSci125临床试验申请获得批准。兴齐眼药:33个产品继续纳入国家医保目录兴齐眼药(300573)公告,公司共有33个产品继续纳入国家医保目录,其中甲类8个,乙类25个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产...

16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...

(二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)2批次:分别为武汉华卫科技有限公司、武汉南雪药业有限公司生产,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。(三)一次性使用活组织检查针1批次:GALLINIS.R.L.嘉利有限公司生产,涉及尺寸公差不符合标准规定。

医疗器械注册申请资料造假记入生产企业不良记录

新华社北京9月11日电(记者吕诺)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,医疗器械注册申请资料存在虚假等违规问题的,一经查实,药品监管部门将依法严肃查处,并记入生产企业不良记录。为进一步加强医疗器械注册监督管理,从源头上加强医疗器械质量管理,保障公众用械安全有效,国家食品药品监管局决定在前一阶段医疗器械专...