医药内部举报人,奖励100万
企业、单位对内部举报人进行打击报复的行为构成拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,药品监督管理部门依法依规从重处罚。十七、鼓励企业、单位结合实际情况建立药品、医疗器械安全问题内部化解机制,鼓励内部员工反映药品、医疗器械安全风险问题,推动药品质量安全水平提升。企业、单位法定代表人、主要负责人、...
国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见
药品生产企业应当按照本规定要求,利用药品年度报告采集模块向所在地省级药品监督管理部门报告出口药品档案信息。出口药品生产企业应当妥善管理出口药品档案信息,批记录、储运记录、报关单应当至少保存至药品的有效期后一年,其他文档应当长期保存。第三章按出口证明类文件管理的情形第一节证明类文件总体要求第十一条...
【医药】药品年度报告MAH填报实操
此次国家药监局建设了药品年度报告采集模块(分为企业端和监管端2种),包括《药品年度报告管理规定》18条(附件1)、《药品年度报告模板》(附件2)、企业端(附件3)和监管端(附件4)药品年度报告采集模块操作手册,系统操作阐述详实、可实操性强。鉴于今年为首次年度报告,2021年年度报告信息填报时间截止为2022年8月31日;从...
巴中集中销毁16卡车、货值460余万元的假冒伪劣过期食品药品
占全部收缴的假冒伪劣和过期变质食品药品的75.9%;主动与各级市场监管部门进行联系(“三小”集中治理期间)上缴过期变质产品,委托开展免费销毁物资为5.2吨,占比16.2%;查处并没收“三小”市场主体清理不到位或隐秘不报的过期变质食品药品2.5吨,占比7.9%。
关注|临床试验用药品供应链怎么管?指南来啦!
建立基于风险的质量管理体系,覆盖临床试验用药品的采购、接收、储存、包装、贴签、发运、回收、销毁等全环节。制定质量管理体系文件,包括岗位职责、操作规程等,并保存相关的记录和凭证。建立质量风险管理制度,配合申办者识别和评估可能影响临床试验关键环节和数据的风险,保证临床试验用药品供应链过程规范。
质量报告 药品
这次销毁的假冒伪劣药品是龙南县公安局去年在龙南钙尔康食品厂和海奇星保健品厂内查获的六味地黄丸、“VIGOUR”(伟哥)、“Plavix”(超级阿斯匹林)、“Cytotec”(喜克溃)、“Panadl”(必理通)、“Lipitor”(利比妥)、“NORVASC”(洛活喜)、“DIAMICRO"”(达美康)等假冒伪劣药品(www.e993.com)2024年10月18日。(张思玮/整理)...
马上停用,已上市的召回销毁!这款注射剂被禁,涉及3家药厂,一批常用...
据此前国家药品不良反应监测年度报告显示,2019年中药不良反应/事件报告中,注射剂所占比例是62.8%。所有注射剂报告中,中药注射剂占9.1%。2019年中药注射剂不良反应/事件报告排名前3位的分别是理血剂、补益剂、开窍剂。健康时报记者整理国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发2020年国家医保药品目录发现,部分基层常见且...
2019年广东销毁违法食品约1110吨 罚款逾4700万元
《报告》显示,2019年我省食品抽检67.38万批次,合格率98%,快检食用农产品948.1万批次,提前超额完成省政府民生实事任务;开展整治食品安全问题联合行动,立案查办违法案件7721宗,罚款4719.2万元,销毁违法食品约1110吨。药品安全监管方面,我省颁布全国第一部化妆品安全地方法规,率先出台《广东省疫苗安全事件应急预案》。全年...
福建省食品药品监督管理局印发《关于贯彻落实<食品召回管理办法>...
(二)各相关处室按照职责分工,各负其责,做好指导和监督县级以上食品药品监管部门组织实施核查处置和不安全食品召回监管工作。(三)各处室每个月按照召回监管职责分工,将本部门收集的不安全食品停止生产经营、召回和处置情况汇总并报送食品生产处。相关业务流程图附后。食品召回业务流程图(反馈报告情况)(报告召回处...
澧县食品药品监督管理局行政执法依据公告
《中华人民共和国药品管理法》第八十五条12、药品标识不符合规定的处罚(除依法应当按照假药、劣药论处的除外)处罚种类:责令改正,警告法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第八十六条13、药品检验机构出具虚假检验报告的处罚种类:责令改正,给予警告,没收违法所得,并处罚款;情节严重的,撤销其检验资格。