化学制药公司,国家集采中标产品占比提高,多款产品通过一致性评价

来源:市值风云股东户数减少,融资买入活跃。作者|赤道以北编辑|小白特别声明:以上内容仅代表作者本人的观点或立场,不代表新浪财经头条的观点或立场。

碳课堂|ISO 14067产品碳足迹国际标准

分配过程中应保持一致性、透明性和文档化。2.分配的挑战分配可能会增加数据的不确定性,特别是在使用经济或其他非物理基础的分配方法时;对于复杂的生产过程或产品组合,确定合理的分配方法可能非常复杂;由于分配对CFP结果有显著影响,可能需要进行敏感性分析来评估不同分配方法的影响。05产品碳足迹研究报告CFP研究...

水暖管道系统符合EN 1057标准在CE认证中的要求

要确保水暖管道系统符合EN1057标准并顺利获得CE认证,制造商需要严格遵循产品测试、工厂生产控制、公告机构审核等步骤,并准备好所有的技术文档和性能声明。通过详细的化学成分、机械性能、耐腐蚀性和尺寸公差的测试,制造商可以确保铜管符合安全和质量的高标准,从而满足欧洲市场的合规要求,并在产品上合法使用CE标志。这不仅...

浴室灯具符合EN 60598标准的CE认证申请流程

为确保每批次产品的一致性,制造商应建立并保持质量管理体系,确保每一个产品都符合最初的认证要求。四、小结通过CE认证并符合EN60598标准,可以确保浴室灯具在安全性、质量和环保方面符合欧盟的市场准入要求。整个认证过程包括从设计符合性评估、实验室测试、编制技术文档、签署符合性声明、加贴CE标志到市场监管的一系...

最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要(2023)

16.包含方法特征的实用新型专利新颖性、创造性判断案号(2021)最高法知行终422号裁判要旨对于既包含产品形状、构造,又包含产品制造方法的实用新型专利权利要求,在判断其新颖性、创造性时,如果其方法特征能够使产品具有某种特定形状、构造,则该方法特征对实用新型专利权保护范围具有限定作用。在进行新颖性、创...

科创板晚报|海光信息、山外山年报预喜 青云科技子公司获1.7亿GPU...

华纳药厂公告,药品奥硝唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月29日。君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得批准。派能科技:控股股东一致行动协议到期不再续签...

东北制药支柱产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价

近日,东北制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司左卡尼汀注射液(规格:5ml:1g)的《药品补充申请批准通知书》,标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。左卡尼汀注射液为东北制药支柱产品,也是公司原料、制剂一体化产品。临床上主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,如心肌病、...

...产品分别获得化学原料药上市申请批准通知书、通过仿制药一致性...

在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>>新华制药(000756)10月19日晚公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》以及呋塞米注射液(2ml:20mg)(以下简称“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石药集团:“盐酸多柔比星脂质体注射液”等四个产品过一致性评价

集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的盐酸多柔比星脂质体注射液(10ml:20mg,商品名:多美素)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内该品种首个通过一致性评价的产品。盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素,属广谱抗肿瘤药,具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用,可用于低...

怎么判断我的产品需要做CE?

首先,要了解产品所属的CE认证指令和相关要求,确保产品符合标准。其次,选择合适的认证机构进行产品测试,并编制完整的技术文件。同时,建立符合CE认证要求的内部生产控制措施,确保产品的一致性和符合性。最后,制作并签署符合性声明,并在产品上贴上CE标志,以示产品已经通过了CE认证。