儋州市卫生健康委员会2023年度部门决算公开报告
市卫生健康委员会负责食源性疾病监测工作,发现食源性疾病事件及时向市市场监督管理局通报,并会同市市场监督管理局建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制;市市场监督管理局承担食源性疾病的流行病学调查、检验检测和对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总,并及时向市卫生健康委员会通报。...
建立完善不良事件主动报告机制
要不断健全“主动报告、科学分类、重点分析、系统反馈、持续改进”的不良事件闭环管理机制。要建立完善不良事件“非惩罚性”主动报告机制,注意保护报告人隐私,并通过多种渠道加强宣传,鼓励员工自愿、主动进行不良事件报告。在此基础上,根据实际情况对不良事件进行分类处理,能够立即改进的,要明确责任部门,及时采取措施消除问...
省药品审评与不良反应监测中心开展上半年医疗器械不良事件个例...
本次评估采用随机抽样方法抽取了840份报告,由14位评分人员进行交叉打分,每份报告均经过双人审核,取其平均分进行综合评定。评估内容涵盖了报告表填写的完整性、规范性以及准确性等多个方面。根据评分结果,全省医疗器械不良事件个例报告质量有所提升,但仍有部分报告存在填写不规范、过程描述不完全等情况。针对这些问题,...
护士必知的不良事件报告制度
1、I级、1I级事件属于强制性(要求员工必须)报告范畴,主管医护或值班人员在发生或发现1、Ⅱ级事件时(特大事件2小时内报告、重大事件6小时内报告、一般事件24小时报告),24小时内填写《医疗安全(不良)事件报告与处理反馈表》,上报归口分平台。2.II级、IV级事件属于鼓励性报告事件,执行非处罚措施。主管医护或值班人...
新版不良事件分??级分类标准 | 患者安全专项行动方案(2023-2025...
在医疗安全领域,不良事件管理的分级分类、模板与流程是各医院共同关注的焦点。鉴于各院管理特色各异,模板也各不相同。但随《患者安全专项行动方案(2023-2025年)》出台,行业模板渐趋一致,为提升安全管理提供了新标杆。本文分享不良事件分级分类标准,旨在促进学习与交流。您院是否已经向国家医疗质量安全不良事件报告与学习...
国家卫生健康委发文:加强医疗质量(安全)不良事件管理
鼓励医务人员上报不良事件,首先要认识到绝大部分的医疗差错是由于「系统误差」造成的(www.e993.com)2024年11月13日。一项经典研究报告显示:在所有的医疗事故中,由于个人失误导致的仅占15%,由于制度或工作流程等的不合理(即系统失误)导致的占85%。「系统漏洞或者缺陷的减少需要广大医务人员包括患者,能够提早发现和报告。」曾有一位大三甲医院...
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理??快速报告的定义...
答:指南中规定了快速报告的最低标准是四点:可确认的患者;可疑的药物;明确的报告来源;不良事件或结局:可认定为严重和非预期、在临床研究中发生的、与用药有合理的可疑的因果关系。应该积极获取随访信息并及时上报。问:E2A是ICH的二级指导原则之一,目前我国已加入ICH,E2A在我国的实施情况怎样?
英国健康安全局发布研究报告,接种新冠疫苗引起罕见神经疾病
ADEM与多种疫苗的接种时间相关性历史悠久。在新冠疫苗推广过程中,ADEM被列为特别关注的不良事件之一。英国健康安全局的研究报告指出,67%的ADEM病例发生在接种阿斯利康新冠疫苗后,21%的病例发生在接种BNT疫苗后,主要在第一剂疫苗接种后,接种疫苗的中位间隔为26天。
国家卫健委:建立完善不良事件“非惩罚性”主动报告机制
通知表示,要建立完善不良事件“非惩罚性”主动报告机制,注意保护报告人隐私,并通过工作会议、宣传栏或信息平台等多种渠道加强宣传,鼓励员工自愿、主动进行不良事件报告。在此基础上,根据实际情况对不良事件进行分类处理,能够立即改进的,要明确责任部门,及时采取措施消除问题或隐患;对频繁发生或产生严重负面结果的事件要进行...
分享| 医疗质量持续改进卓越案例——不良事件管理
ACTION1.通过本轮持续改进,我院不良事件报告率较前有明显提高。规范了报告流程,细化了事件分类。通过报告不良事件,解决隐患问题,起到预警作用。2.下一个持续改进循环:(1)本阶段待改进的事项:同类型事件发生频次较多(2)下阶段主题:降低同类型不良事件的发生率...