总投资35.7亿元 沙坪坝将建生物医药与医疗器械全产业链

11月8日上午,位于沙坪坝区覃家岗街道的上桥高性能医疗器械创新中心开园。该创新中心依托片区周边高校、医疗机构、科研院所等资源打造,规划占地约300亩,建筑面积约18万平方米,将围绕医疗器械、生物制品等产业方向,重点发展体外诊断和生命体征监测、植介入器械、疫苗、抗体药等。目前,该创新中心已引进国家高性能医疗器械...

关注医疗器械消毒 筑牢就医安全防线

推动外来医疗器械规范化监管优化外来医疗器械监管环节。联合青岛市消毒供应质控中心持续加强医疗机构外来医疗器械的监督执法工作。针对外来医疗器械结构特异性高、流动范围大、周转速度快等特点,连续对辖区内二级以上医疗机构实施拉网式全覆盖监督检查。优化外来医疗器械规范化审核、交接、清洗、消毒、灭菌、监测等监管环节,全...

微创两款产品,进入创新医疗器械“绿色通道”

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识来源:MicroPort微创中国,上海——近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)的PulseMagic??一次性使用心脏脉冲电场消融导管(以下简称“PulseMagic??压力脉冲导管”)与苏州微创骨科学(集团)有限公司(以下简称“微创??骨科”)旗下子公司苏州...

河南省鹤壁市开展医疗器械不良事件监测法律法规宣贯暨风险防控...

王丽从2024年工作重点、监测基础知识、工作意义、风险信号识别与提取、严重报告识别、典型案例几个方面展开讲授。夏兵从医疗器械不良事件法规要求、报告填写规范、填写常见问题、报告质量评估进行了详细讲解。两位专家立足新理念、新知识、新制度、新要求，结合自己深厚的专业知识、丰富的经验和典型案例进行了精彩授课，内容丰...

天津医疗器械产业又添新项目!这座总部基地大楼在经开区投用

科创医疗总部基地的落成,将极大地提升企业的研发创新能力和核心竞争力,期待科创医疗能够不断取得新的突破,发挥企业优势,加强医疗器械产业的创新与发展,为经开区经济的高质量发展注入新的强劲动力。(津云新闻记者霍艳华)

心脉医疗:从新闻媒体公开报道来看医院端反腐力度似未见放松

投资者:OMD57.47%的收入来自经销心脉产品,目前国内医疗流通企业的平均市销率仅0.23倍(贵司前五大经销商之一的嘉事堂、九州通分别为0.11倍、0.16倍,另上海医药0.28倍、国药控股0.09倍、华润医药0.13倍、国科恒泰0.63倍),贵司却将OMD全部收入均参考医疗器械研发生产企业5.66倍市销率估值,导致大大高估(www.e993.com)2024年11月15日。若将OMD经销收入...

图记医器百年I我国医疗器械监管机构的变化沿革

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识来源:浙江省医疗器械知识产权联盟编者按:我国医疗器械产业经历百年多发展,从规模很小的手工作仿,发展成具有自主知识产权、产品门类齐全的国家支柱产业之一。我国药品及医疗器械监督管理体系也不断完善。由于历史原因,我国药品及医疗器械监管机构不断变易(特别是1949～...

新闻夜航曝光2万元可喜安床垫背后 家用医疗器械的“硬伤”

可喜安“床垫”的全称为可喜安电位温热治疗仪，严格来讲“床垫”是可喜安电位温热治疗仪的一部分，是可喜安电位温热治疗仪的治疗垫。一部可喜安电位温热治疗仪由治疗垫、控制器、电位棒、超声治疗头四大部分组成。且可喜安电位温热治疗仪属于国家二类医疗器械，拥有医疗器械注册证。在可喜安电位温热治疗仪的医疗器械注册证上...

共谱“协奏曲” 奏响“大合唱” 来自第27届全球医疗器械法规协调...

日本厚生劳动省医疗器械审评处副处长MIYASAKATomoyuki介绍,日本的优先审评制度(SAKIGAKE)面向在日本具有划时代意义的治疗方法,此类产品可获得优先审评资格,审评时限从常规产品的12个月缩短至6个月。真实世界研究作为一种与随机对照试验相补充的评价方法,正日益受到重视,越来越多的监管机构挖掘真实世界证据潜力。“全球...

引进优强企业,推进药食同源!贵州日报报道乌当区大健康产业

以中医药和医疗器械制造为首位产业，以军民融合、特色食品、中高端消费品制造等产业为重要支撑，加快培育壮大中高端医药（医疗）制造、康养、现代医药物流、特色健康食品产业，全力打造贵州大健康产业发展引领示范区、国家大健康产业发展集聚区。贵州日报天眼新闻记者高艳飞编辑董佳星二审李中迪三审胡丽华...