广东省食品药品监督管理局 广东省卫生和

第三条省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作,省以下各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。省卫生和计划生育委员会负责全省医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,省以下各级卫生和计划生育部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

“儿童酌减”咋吃?专家:中国儿童用药不良反应率12.9%

由于大量药品缺乏儿童用法、用量,儿童专用药少,儿童用药出现不良反应的几率较高。赵志刚说,中国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,比成人高2倍和4倍。国家食药监总局近日发布的药品不良反应报告显示,2016年14岁(含)以下儿童报告数量占报告总量的10.6%,其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%。为什么儿童专...

罗氏被曝隐瞒1.5万致死报告 中国药监局讨说法

本报讯跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康...

安徽省铜陵市核查一例疑似药品严重不良反应病例报告

中国质量新闻网讯日前,安徽省铜陵市某医疗机构上报一例疑似药品严重不良反应病例报告。安徽省铜陵市药品不良反应中心立即成立调查小组,开展核查。该中心实地走访该医疗机构,准确掌握事件的基本情况,详细了解患者和所使用药品的具体情况、合并用药情况、不良反应发生情况和进展、报告单位对不良反应的处理情况,结合现场调查、...

佳文荐读丨司美格鲁肽致药品不良反应文献分析

随着临床应用的深入,司美格鲁肽提高了T2DM患者的生活质量,但临床使用中常发生药品不良反应(adversedrugreaction,ADR),如呕吐、腹泻、急性胰腺炎等,严重损害患者的健康。国内外也陆续出现司美格鲁肽ADR的报道。加之司美格鲁肽在我国上市时间较短,其安全性研究相对不足,因此对其安全性进行监测与分析就显得尤为重要。

江西省定南县市场监管局四项举措推进药品不良反应监测工作

要求监测单位严格执行“一报两审”报送机制，每例不良反应报告报送前必须经过自我审核以及县局专职人员二次审核后，再正式上传监测报告，切实提高报告的质量，杜绝虚假报告(www.e993.com)2024年11月5日。联合县卫健委开展常态化检查指导工作，将药品不良反应监测工作纳入日常监管内容，定期通报各医疗机构监测工作完成情况，推动全年监测工作广泛、深入、...

【食品药品安全预案】霍邱县河口镇食品药品安全事件应急预案

(一)镇食品药品监督管理办公室负责制定重大食品药品安全事件应急预案;负责食品药品安全事件的日常监测及监测报告,及时掌握食品药品安全事件发生、发展动态;负责组建和管理县重大食品药品安全事件应急处理专家库,组织应急专家的培训和演练;负责食品药品安全事件的调查、裁定、处理等工作。(二)镇广播站协助食品药品监督管理部...

中国中药注射剂行业深度调研及发展前景调研报告2024-2030年

2.1.1药品质量安全管理政策(1)“689”原则提高了行业门槛(2)安全性再评价旨在控制不良反应(3)药监局淘汰11种中药注射剂(4)药监局药品召回2.1.2国家基本药物制度进展(1)国家基本药物制度进展(2)基本药物目录中药注射剂(3)新版医保目录中药注射剂...

全球药事服务产业发展态势与投资前景研究报告2024-2031年

(1)药品不良反应概念(2)药品不良反应监测2.2.2药品不良反应特征(1)不良反应药品品种分类(2)不良反应给药途径分布(3)中药注射剂风险情况(4)国家基本药物安全状况2.3药事服务业供需环境分析2.3.1药事服务业供给面分析(1)医疗机构临床药师总数...

荆门市市场监督管理局2023年度部门决算

主要产出和效益:一是化妆品监管企业数为1003家次;二是药品监管企业数2595家次;三是医疗器械监管企业数1298家次;四是药品不良反应百万人口报告数1593.4份;五是医疗器械不良反应百万人口报告数532.56份;六是化妆品不良反应百万人口报告数198.8份。发现的问题及原因:因部分业务活动未能结束支付尾款,导致预算执行率未到100...