今年上半年,山东检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次
加强制度建设,出台《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》,进一步规范医疗器械经营活动。同时,组织开展经营企业自查报告模板、现场检查要点等7项制度研究工作,进一步完善经营监管制度体系。强化重点领域监管,部署加强医疗美容、青少年近视防控、辅助生殖等重点领域医疗器械监管,组织市县监管部门采取举办一轮培训、发放一份告知...
青海省药检院首次承担医疗器械国抽任务
中国质量新闻网讯根据国家药监局《关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》要求,近日,青海省药检院首次参与并承担4个品种的医疗器械国抽检验工作。《通知》确定的4个品种分别是医用防护口罩、疤痕修复凝胶、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)和新冠病毒抗原检测试剂。首次参与承担医疗器械4个品种...
2023年度医疗器械注册报告
2023年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导,全面落实党中央国务院重大决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,继续深化医疗器械审评审批制度改革,全面加强医疗器械注册质量管理,统一规范各级医疗器械审评审批要求,不断夯实医疗器械监管基础,持续推动产业创新高...
中国医疗器械行业现状调研与发展趋势分析报告(2024-2030年)
中国医疗器械行业现状调研与发展趋势分析报告(2024-2030年),医疗器械行业在科技驱动下蓬勃发展,包括诊断设备、治疗设备、康复设备以及家庭护理设备等细分领域都取得了显著的技术进步。目前,高端医疗器械正向精密化、智能化、远程化方向发展,如高分辨影像设备、机器人
河南省药品监督管理局发布医疗器械质量公告(2023年第3期)
1.河南省丽飞医疗器械有限公司生产的1批次定制式固定义齿,规格型号:镍铬经书烤瓷桥,产品编号:2305056320,不合格项目:耐急冷热性能。2.河南弘辉医疗科技有限公司生产的1批次医用一次性防护服,规格型号:无菌连身式180,批号:02230210,不合格项目:外观。3.新乡市华舒医疗器械有限公司生产的1批次医用棉签,规格型号:10...
黄楚平主持召开省人大常委会主任会议,决定省十四届人大常委会第...
会议决定,省十四届人大常委会第十一次会议于7月29日至31日上午召开,会期2天半(www.e993.com)2024年7月27日。建议议程:审议《广东省科技创新条例(草案修改二稿)》《广东省民用核设施核事故预防和应急管理条例(修订草案修改稿)》《广东省华侨捐赠兴办公益事业管理条例(修订草案修改稿)》《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例...
3月 | 医疗器械政策法规资讯汇总
1、3月19日:2024年国家医疗器械抽检产品检验方案图片来源:NMPA官网2、3月20日:医疗器械网络销售合规治理工作报告会会上,国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省(市)药监局...
健康湖南·安全用药丨省药品监管局药品核查中心:优服务促监管...
安全监管要从源头抓起。湖南省药品审核查验中心从四个方面严抓落实,从源头保障用药安全。加强疫情防控医疗器械监管。该中心派出15个检查组奔赴全省各地市开展“2023年全省新冠病毒检测试剂、医用防护口罩医疗器械生产企业专项检查”,对全省47家在产新冠病毒检测试剂、医用防护口罩生产企业的生产情况进行了全面摸排,共核实...
强化药品安全巩固提升行动 广西柳州市市场监管局抽检医疗器械64批次
中国质量新闻网讯抽检医疗器械是加强上市后医疗器械监管、及时发现和控制风险、规范医疗器械市场秩序的有效抓手,对药品安全巩固提升、落实药品安全“三个零”监管工作机制、保障医疗器械质量安全具有重要意义。广西柳州市市场监管局认真执行国家药监局、自治区药监局医疗器械质量抽查检验工作计划,在医疗器械生产、经营、使用...
药监点名,30批医疗器械不合格!
无独有偶,10月24日,福建省药品监督管理局发布医疗器械监督抽检结果(2023年第3期),查出4批次不符合标准规定的产品。不符合标准规定医疗器械信息(2023年第3期)序号检品名称批号规格生产单位不合格项目1医用外科口罩耳挂式(非无菌)17.5cm×9.5cm...