【早安·常州】总投资1亿欧元!瑞士医沛生公司继续“加码”常州

承担的主要科研项目、取得的专利及其他重要成果等材料)、合作协议或技术合同、项目解决方案(附件3)、对接记录(附件4)、科研诚信承诺书(附件5)及相关佐证附件等材料按顺序装订成一册(封面格式采用附件6,A4双面)并盖章报送属地科技项目主管部门审核,同时报送pdf电子版(盖章扫描件,命名方式:发榜单位名称...

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

三、医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队应当有相应领域资深的专家,如中国科学院或者工程院院士、国家医学类学会相应分会主任委员等;应当对所申请使用的医疗器械具有充分的认知,能够正确理解原版说明书;在使用前应当接受产品境外制造商的指导培训,确保能够正确、合理使用临床急需进口医疗器械。四、医疗机构应当建立完善的...

无锡某单位移动C型臂X射线机医疗设备采购项目公开招标公告

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供);2.法定代表人资格证明书原件;3.法定代表人授权书原件,授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内(不含投标当月)连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件;4.非外资独资企业或控股企业的书面声明(事业单位、军队单位不需要提供);5.投标...

某部医院全自动微生物鉴定药敏分析仪等一批医疗设备采购项目公开...

第一类医疗器械,生产企业提供生产备案凭证;投标人为代理商的,第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证,第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证(所投产品不属于医疗器械的无需提供,但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料);

第一类医疗器械备案资料与内容要求

(3)境外备案人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书,代理人营业执照副本复印件。(三)产品技术要求产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制,主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。(四)产品检验报告...

长子县人民医院医疗设备购置项目招标公告

1.具有本项目实施能力,符合、承认并承诺履行本招标文件各项规定的国内投标人(www.e993.com)2024年11月9日。2.投标人必须是已在中国境内依法登记注册的投标人。3.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;4.落实政府采购政策需满足的资格要求:无;5.本项目的特定资格要求:①报价人属于医疗器械生产企业且直接参加本次采购活动的,报价...

河南科技大学第二附属医院呼吸与危重医疗设备采购项目第二批-招标...

3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定。3.4投标产品为进口产品的,应具有生产制造商或授权代理商出具的针对本项目的授权函及售后服务承诺书。3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动。

...进口医疗器械代理人监管工作分享交流会暨质量安全承诺书签订仪式

2023年7月13日,闵行区市场监管局召开了闵行区进口医疗器械代理人监管工作分享交流会暨质量安全承诺书签订仪式。会议在上强生视力健商贸(上海)有限公司发出“强化质量监管,确保安全用械”倡议后,启动承诺书签订仪式。士卓曼(中国)、强生视力健商贸(上海)、熙德(上海)和达颀医疗器械(上海)等四家公司作为闵行区进口代理...

北京50家医疗器械生产企业首签安全承诺书

北京50家医疗器械生产企业首签安全承诺书5月31日，在北京市药监局第一分局组织的新版《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会上，50家医疗器械生产企业法定责任人主动签订《医疗器械生产企业质量安全管理承诺书》，承诺将严控重大质量安全风险，加大创新研发力度，严格自律诚信守法。新《条例》于2020年12月21日经国务院第...

我省药品医疗器械 生产经营单位签订承诺书

我省药品医疗器械生产经营单位签订承诺书青海新闻网·大美青海客户端讯来自青海省药品监督管理局的消息，我省各药品医疗器械生产、经营单位向社会郑重承诺：坚决贯彻我省重大突发公共卫生事件一级响应决策部署，认真落实产品质量安全的主体责任和稳价保供的社会责任。承诺内容包括，坚决响应政府号召，积极投入疫情联防联...