全球及中国AI检测医疗器械行业供需状况及发展潜力研究报告
1、AI+医疗概况2、AI与医疗器械3、医疗器械检测服务4、AI检测医疗器械1.1.2AI检测医疗器械所处行业1.1.3AI检测医疗器械行业监管1.1.4AI检测医疗器械行业标准1.2AI检测医疗器械产业画像1.2.1AI检测医疗器械产业链结构图1.2.2AI检测医疗器械产业链全景图1.2.3AI检测医疗器械产业区域热力1.3...
省医疗器械质量检验院《工业CT系统核技术利用项目环境影响报告表...
近日,西安市生态环境局西咸新区分局对省医疗器械质量检验院申请的《工业CT系统核技术利用项目环境影响报告表》作出批复,同意在该院医疗器械检验中心实验楼东侧楼负一层东南部建设CT机房。CT检测设备的使用在医疗器械产品无损检测、逆向工程等方面发挥着重要作用,该设备大大提升了省器检院增材制造(3D打印)实验室检测能...
医疗器械首次送检某检品的送检流程是什么?| “药”问“药”答
(1)发送检品信息、产品技术要求、说明书等相关资料、联系人和联系方式至指定邮箱,进行预审;(2)等待预审情况回复,是否承检;(3)可承检的情况下,通过在线送检系统提交检品送检申请;(4)等待负责人审核确认信息;(5)通过信息后,将检品及相关资料寄送或自行送检至业务大厅。详细送检须知委托检验、合同检验1...
惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证
超大IPS显示屏,三屏高清显示,检测数据、评估报告一目了然4出具肺功能检测报告和生理参数检测报告,为医生提供全面的评估依据5测量智能、安全、快捷、准确度高,且重复检测方便,医生操作方便,病人易于接受应用场景惠斯安普肺功能测试仪可用于医院呼吸内科、胸科及体检中心,以及职业病防治机构、体检机构等,用来早期...
...螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得三类医疗器械注册证的公告
江苏康为世纪(20.950,0.01,0.05%)生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒,即幽门螺杆菌gyrA基因与23SrRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20243401591),具体情况如下:...
射频美容仪持证上岗|行业开启淘汰赛,品牌激战“双11”
申请三类医疗器械资质需要足够的研发能力和资金支持(www.e993.com)2024年10月18日。据了解,三类医疗器械的注册流程主要包括产品按照医疗标准设计研发优化、医疗器械注册检测报告完成、临床试验以及国家药监局注册审评等。其中,产品按照医疗标准期设计研发优化的用时为6—12个月;临床试验的环节需用时12—24个月;医疗器械注册检测报告包括安规测试、EMC测...
DeskSun得颂 通过“国家食药监管局”医疗器械检测中心检测合格报告
DeskSun得颂金红光护眼灯通过国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检测中心的合格报告,标志着DeskSun得颂在光健康创新领域取得了突破性进展,肯定了DeskSun得颂金红光护眼灯对视觉健康积极影响的重大意义。DeskSun得颂金红光护眼灯联合多领域跨界研究创新:全面融合了光学、医学、材料学、护眼研究院共同研发,形成独具...
2023年度医疗器械注册报告
发布《国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》及两期解读,印发《GB9706.1-2020标准检验要点》,公开发布41个新版GB9706系列标准的检验报告模板,建立专家咨询机制,有效推动新版GB9706系列标准的平稳有序实施。(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
发布《国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》及两期解读,印发《GB9706.1-2020标准检验要点》,公开发布41个新版GB9706系列标准的检验报告模板,建立专家咨询机制,有效推动新版GB9706系列标准的平稳有序实施。(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗...
全球及中国医疗器械微生物检测服务市场前景战略研究报告
全球及中国医疗器械微生物检测服务市场前景战略研究报告2024-2030年2023年全球及中国医疗器械微生物检测服务市场销售收入达到了万元,预计2030年可以达到万元,2024-2030期间年复合增长率(CAGR)为%。本研究项目旨在梳理医疗器械微生物检测服务领域产品系列,洞悉行业特点、市场存量空间及增量空间,并结合市场发展前景判断...