医疗器械供货商资格审核管理制度

5.3.首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、检验报告书、包装、说明书等。5.4.购进首营品种或从首营企业进货时,医疗器械经营部应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料报质管部审核。5.8.进口医疗器械,应查验《进口医疗器械通关单》及《进口医疗器械产品注...

契约锁电子签章助力60+行业无纸化办公,加快绿色低碳转型

场景:工程检测报告|工程图纸|工程方案审批表|验评报告|工程服务合同|作业票|变更签证|工程招投标文件|物资出入口登记表|物资领用登记表|例会会议纪要|工程验收单等。06医院医疗行业连接HIS、EMR电子病历、影像、检验检测等各类医院管理软件,为医院门诊、住院、护理、医务管理提供电子签署支持,实现医院医疗病历资料无...

内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区医疗器械经营...

(三)供货者资格审核的规定、建立相应的首营企业审批表、首营品种审批表,查验供货者及产品合法性审核的相关证明文件等;(四)库房贮存、出入库管理的规定。建立相应的温湿度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等;(五)销售和售后服务的规定。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企...

山东省食药监局:41家医疗器械经营企业均按要求整改且复查合格

5.第六章第四十二条:医疗器械库房内,医疗器械与非医疗器械混放;查库房内,Reebio甘油三酯检测试剂盒、白蛋白ALB测定试剂盒未按规格、型号分开存放;6.第七章第四十七条:现场未提供销售人员授权书底根。限期整改菏泽市食品药品监督管理局2017年11月28日已完成整改,经复查符合要求。511月9至10日山东步长医...

陕西曝光10起食品药品违法案件 两家火锅店加工用地沟油

3、西安德尚医疗器械有限公司伪造产品合格证销售医疗器械案经查,西安德尚公司将伪造的常州迪恩公司产品合格证,贴在医院使用医疗器械审批表上,实际向医疗机构销售的不是常州迪恩公司产品,违法所得62125.6元。2017年5月,安康市局依法对该公司作出没收违法所得,并处以罚款20万元的行政处罚。

陕西曝光10起食药品违法案件 提供线索最高奖30万

三、西安德尚医疗器械有限公司伪造产品合格证销售医疗器械案2017年3月,安康市食药监管局接举报,西安德尚公司涉嫌销售不合格医疗器械(www.e993.com)2024年11月26日。经查,西安德尚公司将伪造的常州迪恩公司产品合格证,贴在医院使用医疗器械审批表上,实际向医疗机构销售的是非常州迪恩公司生产的产品,违法所得62125.6元。2017年5月,安康市局依法对该公...

1月5日上市公司晚间公告速递

(000736)ST重实:收到重庆市地方企业财产损失税前扣除审批表2009年12月30日,ST重实收到重庆市地方企业财产损失税前扣除审批表,核定公司税前扣除财产损失金额38,243万元,此项财产损失可用于抵扣2008年度应纳税所得额。据此,根据负债终止确认的要求,公司2009年度将终止确认应缴税金3,236万元。此外,38,243万元财产...

安徽省食药监局发布2015年4月医疗器械监督检查信息

41亳州市局安徽邦泰医药有限公司经营企业专项检查2015-4-29王长德李伟光限期整改1、首营企业品种审批表审查不规范;2、二人未体验;3、经营场所仓库内分类标识不全。42亳州市局亳州市豪门药业销售有限公司经营企业专项检查2015-4-28王长德李伟光合格43宿州市局宿州市光明医疗器械有限公司...

宝山区市场监督管理局关于印发《上海市宝山区市场监督管理局2024...

结合辖区实际,制定抽查方案并组织实施,明确抽查的范围、数量和时间安排,相关科室对区局统筹制定的抽查计划,可根据年度任务形势变化和工作实际需要适时进行删减、增补、替换等动态调整,填写《双随机、一公开”抽查计划调整审批表》(附件4),经报局主要领导同意后,交由信用科负责录入“双随机”监管系统,重新公示调整后的...