西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
本次获批新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。公司利培酮口崩片于2006年3月取得1mg《药品注册批件》,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,用于治疗多种精神疾病症状。新增规格的获批丰富了产品规格,实现临床使用全规格覆盖,有助于提升市场竞争力,但产品销售受多种因素影响存在不确定性。本文源自:金融界AI电...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
药品名称:利培酮口崩片剂型:片剂规格:0.5mg;2mg注册分类:化学药品上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司生产企业地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号证书编号:2024B04601;2024B04600药品批...
西点药业:2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知...
药品名称:利培酮口崩片剂型:片剂规格:0.5mg;2mg注册分类:化学药品上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司生产企业地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号证书编号:2024B04601;2024B04600药品批...
利培酮有哪些优缺点和副作用?
利培酮主要(80%)经CYP2D6酶代谢,次要(20%)经3A4酶代谢。一方面,利培酮可升高丙戊酸钠及卡马西平的血药浓度;另一方面,氟西汀、帕罗西汀及丙戊酸钠可升高利培酮血药浓度,而卡马西平、苯妥英钠及苯巴比妥可降低利培酮血药浓度。目前,抗精神病药单一用药仍是精神分裂症治疗的主流。基于现有证据,包含氯氮平和阿立哌唑...
如何逐渐停用抗精神病药物:从案例研究和神经生物学原理中汲取的...
然而,患者拒绝服药,并继续每天服用1mg利培酮,与家人一起出国旅行。旅行归来后(约4个月后),她的精神状态已恢复到基线,对汽车的妄想症有所缓解,也不再乱扔物品。治疗小组、患者家属和患者一致认为她应该继续服用1mg利培酮,患者也对不良反应的减少表示满意。
肥东县第三人民医院部分药品询价项目结果公示
公示时间:2024年7月9日-7月15日若投标人对上述结果有异议,可在公示期内,以书面形式向肥东县第三人民医院反应(www.e993.com)2024年10月24日。本项目负责人:宋宏宾6869800513956924917????????????????????????????王春霞6869801818715105511
吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司收到药品注册受理...
(二)利培酮口崩片公司于2006年3月,取得利培酮口崩片1mg《药品注册批件》,剂型为片剂,批准文号为:国药准字H20060164。公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经...
常用抗精神病药物的最有效剂量是多少?|医生|氨磺|奥氮平|利培酮|...
在某些情况下,最有效的剂量远低于处方上限。例如,根据分析,口服利培酮的最有效剂量是6.3mg/天,而利培酮的批准剂量为16mg/天。临床医生在实践中经常使用相对高剂量的抗精神病药物,而该研究分析表明,对于许多抗精神病药物来说,这种剂量通常是不推荐的。对于其他药物,包括氯氮平、伊潘立酮、鲁拉西酮、口服奥氮平(主要...
恩华药业(002262.SZ):利培酮分散片首家通过一致性评价
格隆汇11月19日丨恩华药业(002262.SZ)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“利培酮分散片”的《药品补充申请批件》,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品通用名称为利培酮分散片,商品名称为泰维思;剂型为片剂;规格为1mg。该药品适应症为:...
浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品利培酮片原料药供应商及...
日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产利培酮片,并将在美国市...