2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目招标公告

3.本项目的特定资格要求:采购包1(2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(creditchina.gov)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(ccgp.gov)“政府采购严重违法失...

新品上市 | 迪安生物两款HPV检测试剂盒获批NMPA三类注册证

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)即迪安生物HPV17检测试剂盒本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中的17种中高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)核酸DNA,并可对试剂盒检测范围内的HPV型别进行分型鉴定。●最低检测...

《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则...

按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

迪安诊断率先开展HPV E6/E7 mRNA 14种全分型基因检测,让宫颈癌...

迪安诊断(300244)在ICL行业内率先开展HPVE6/E7mRNA14种全分型基因检测,致力有效鉴别HPV持续感染、精准识别宫颈高级别病变和癌变风险。HPVE6/E7mRNA检测,精准辨别持续性感染大部分妇女一生中都会发生HPV一过性感染,只有很少数患者会进展为宫颈癌,大部分会被机体免疫系统所清除。HPV病毒没有完整的细胞结构,只能...

华大基因SeqHPV检测服务为女性健康助力

有了SeqHPV??,每个女性根据操作指南在家就能完成取样。另外,该产品支持样本常温寄送和手机端报告查询,是更精准、更私密、更便捷的HPV检测服务。截至目前,SeqHPV??HPV分型基因检测已为21省40个市或地区的300多万女性用户提供了专业服务。发展历程2007年,华大基因开始HPV分型基因检测技术的研发工作。该技术采用第...

广州市 5892 例女性人乳头瘤病毒感染和基因分型特点分析

本文旨在分析广州市女性人乳头瘤病毒(HPV)的感染率和基因分型特点,为宫颈癌的预防和治疗提供流行病学数据(www.e993.com)2024年12月20日。方法:研究收集了2021年1月至12月在广东药科大学附属第一医院进行HPV基因分型检测的女性宫颈脱落细胞样本,采用聚合酶链反应(PCR)-反向点杂交法进行HPV基因型分析。

事关HPV核酸检测及基因分型试剂注册审查!正在征求意见

4月23日,国家药监局器审中心网站发布通知,就人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则向社会公开征求意见。关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:...

华大基因:自主研发的HPV核酸分型检测产品可一次性检测出17种HPV分...

公司回答表示：答：公司自主研发的高通量测序法人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测产品基于领先的高通量测序平台，可一次性检测出17种HPV分型，包括世界卫生组织公布的与子宫颈癌发生高度相关的14种高危型HPV和与宫颈癌相关的3种中等风险型HPV。华大基因HPV分型基因检测产品具有精准、便捷、灵活等特点，将持续赋能宫颈癌...

凯普生物一款HPV核酸分型检测试剂盒获批上市

人乳头瘤病毒HPV是导致宫颈癌的主要致病元凶，宫颈癌的发病过程与HPV基因组的整合有着密切的关系。HPV感染宫颈上皮后，基因型别不同、是否持续感染及持续感染时间不同，致病风险也显著不同，对HPV进行分型检测具有重要的临床意义。2021年，世界卫生组织发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》明确高危HPV特指14种...

BMC Medicine | PCDHGB7 基因甲基化检测作为HPV阳性患者分流的...

图3.CerMe检测可以有效区分宫颈癌前病变(Credit:BMCMedicine)图4.CerMe检测相较于细胞学具有更优的hrHPV阳性人群分诊能力Credit:BMCMedicine)规范诊疗露锋芒!CerMe检测有效减少阴道镜转诊在宫颈癌常规筛查中hrHPV16/18型阳性的女性常被建议直接转诊阴道镜;而其他12型hrHPV阳性的女性则建议先进行宫颈脱落...