临床试验——伦理审查和安全性报告

所有SUSAR内容均使用简体中文撰写，并按时限要求递交。①对于本院发生的SUSAR：研究者签署伦理委员会递交信，与SUSAR报告表一并递交至伦理委员会办公室进行形式审查，通过后会按照SOP进行会审/快审/备案审查。②非本院SUSAR：研究者签署伦理递交信，与全部来源SUSAR登记表（附件3）+SUSAR报告表一并递交至伦理委员会办公...

国家卫健委等三部门:禁止临床出现无意义重复研究

人民日报健康客户端记者发现,除了禁止无意义重复研究外,在《管理办法》中多次也曾多次提及“伦理审查”。“目前医疗机构的临床研究,开展之前须经伦理委员会对其科学价值和伦理学上可辩护性进行审查,获得伦理委员会批准后方可实施。文件中多次强调伦理审查,就是要充分发挥伦理委员会的作用,切实保护受试者的权益。”卢洪洲...

高阳|通用人工智能提供者内容审查注意义务的证成

通用人工智能可自发或受用户操控被动生成有害信息,它的提供者作为新型的网络内容提供者,负有数字内容“守门人”职责,同时负有网络空间的安全保护义务,应承担内容审查的注意义务,从而预防有害信息的侵权风险。“以数据为中心”的内容生产方式和算法黑箱效应降低了通用人工智能提供者对内容的管控力,导致对生成内容的普遍审...

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》征求意见,什么是代际...

研讨会据此提出意见,“基于协同共治的理念,可以考虑从外部视角对委员会的审查独立性进行规制,可以参照人民法院案件管辖的思路,以审查能力、利益冲突、伦理风险的程度为标准,构建多层次的审查体系。”具体而言,对于伦理风险轻微的伦理审查项目,可以由本单位的伦理审查委员会开展伦理审查;针对风险较大或者伦理争议较为明显...

贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于获得伦理审查批件的公告

一、伦理审查批件的主要内容1、试验/研究项目名称:替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研究2、申办者/资助方:贵州百灵企业集团制药股份有限公司3、主要研究者:于海滨4、审查类别:初始审查复审5、本中心伦理存档编号:LL-2023-163-S6、伦理委员会批件号:京佑伦字[2023]194号...

新版伦理审查办法更新后,真实世界研究中的知情同意和伦理审查该...

回顾上篇内容,神州医疗从医疗大数据场景下的数据及隐私安全问题出发,以在真实世界研究中如何进行知情同意和伦理审查的角度进行深度解读和探讨(www.e993.com)2024年11月13日。本篇神州医疗将就《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(下文简称《办法》),展开讨论真实世界研究中患者个人隐私保护工作如何改进,以及真实世界研究在何种情形...

科学家与学会|丛亚丽:见证中华医学会医学伦理学分会的诞生

调动医学伦理学分会委员的积极性和责任意识,是充分发挥医学伦理学分会功能和职责的关键所在。????通过丛亚丽的故事,我们深入了解了医学伦理学的重要性和意义,进一步了解了中华医学会医学伦理学分会在促进医学伦理教育、研究和实践方面所发挥的重要作用。在科学家和学会的共同努力下,医学伦理学在中国得到了更广泛...

大模型伦理失范的理论解构与治理创新

具体到单个国家或地区层面,美国的伦理监管模式逐渐从相对宽松转向趋紧监管,且以总统拜登签署的《关于安全、可靠和可信的人工智能》行政命令为分水岭;中国高度重视大模型相关伦理治理,出台了《新一代人工智能伦理规范》《科技伦理审查办法(试行)》《生成式人工智能服务管理暂行办法》等一系列政策文件,逐渐加强伦理治理的...

证据审查 | 《中国检察官》:论刑事诉讼中的案发证据及其审查判断

(一)案发证据的审查内容案发证据的审查判断,需要相应规则加以规范,而对于案发证据审查规则的构建,应当分类讨论。首先,对于《立案登记表》《案发经过说明》《抓捕经过说明》《到案经过说明》《破案经过说明》等案发证据来说,其证据主要内容是案件发生及侦破过程,例如,公安机关出具的《破案经过说明》,会对侦破该起案件的...

用AI“复活”逝者,伦理和法律的边界在哪?专家解读

近期也有专家学者推出了人工智能法学者建议稿,其中基本的原则就是建立人工智能领域的科技伦理审查,强调人工智能技术必须以人为本,尊重人身自由和人格尊严。中国科学院自动化研究所人工智能伦理与治理中心主任曾毅:我们可以想象到有些人是希望采用这样的数字逝者来达到慰藉自己心灵的目的。但是它还有很多的隐患,比如说...