如何躲开繁复的微生物检测,5分钟测个水活度就够了
2023年4月6日 - 新浪
长期以来,水分含量是反映药品质量安全和稳定的一个重要参数。然而,用于控制微生物导致的变质,水活度是比水分含量更重要的一个参数,它是产品中微生物可利用水的量度,在微生物学中细菌、酵母菌和霉菌的新陈代谢、繁殖、孢子萌发和生存需要可利用水,水分活度是反映存在于产品中微生物新陈代谢的可利用水的量度。因此水分...
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一份很全的质量风险管理制度(参考版本)
2022年8月16日 - 网易
(2)取样过程和监测,评估过程控制的频率和程度,说明在进行参数放行和实时放行时应用工艺过程分析技术的合理性。(3)制订SOP和指导性规程,确定文件的必要性和内容。(4)制订预防性维护和校准计划。(5)制订培训计划,确定培训频率、范围、有效性以及判断员工介绍培训的能力,是否能够可靠地完成操作。(6)制订防护计划,...
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百特中国荣膺企业社会责任领域双料大奖
2014年12月25日 - 新浪
-积极投身公益,为生命做出有意义的贡献上海2014年12月25日/美通社/--近日,百特中国连续获得企业社会责任领域嘉奖。凭借在今年一系列紧急灾难事件中的积极救援行动,以及在参数放行标准上的不懈努力,百特中国连续两年摘得“百姓安全用药调查最具社会责任奖”;与此同时,公司支持的“橙心关爱--慢性肾脏病患者教育...
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