海南双成药业股份有限公司 关于公司通过药品GMP符合性检查暨药品...
公司本次通过药品GMP符合性检查及《药品生产许可证》变更,表明公司原料药(醋酸奥曲肽)及相关生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业...
双成药业通过药品GMP符合性检查
双成药业表示,公司本次通过药品GMP符合性检查及《药品生产许可证》变更,表明公司原料药(醋酸奥曲肽)及相关生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
双成药业(002693.SZ):通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更
格隆汇10月14日丨双成药业(002693.SZ)公布,公司于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:琼药监药产F2024077),认定本次检查范围及相关车间、生产线“原料药(醋酸奥曲肽);原料药二车间,多肽原料药生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。本次检查通过后,公司相应...
海正药业(600267.SH):公司通过药品GMP符合性检查
公司本次通过药品GMP符合性检查,表明公司相关生产线、药品符合GMP要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。
海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性...
三、对上市公司影响及风险提示公司本次通过药品GMP符合性检查,表明公司相关生产线、药品符合GMP要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果
医药GMP车间是药品生产的关键场所,其环境质量直接关系到药品的质量和安全性(www.e993.com)2024年10月18日。一个良好的GMP车间环境应该具备以下特点:洁净度高:空气中的悬浮粒子、微生物等污染物含量极低,以确保药品在生产过程中不受污染。温湿度适宜:温度和湿度控制在一定范围内,以保证药品的稳定性和生产设备的正常运行。
制药厂药品包材进入洁净区前微生物杀灭,无刺激无残留灭孢剂替代
GMP十万级制药标准,作为药品生产过程中的重要规范,对生产环境、设备、人员、物料等方面提出了严格的要求。在洁净区,尘埃数量和微生物数量必须得到严格控制,以确保药品在生产过程中不受污染。具体来说,GMP十万级洁净区要求尘粒最大允许数中,大于或等于0.5微米的粒子不超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数量不超过2000...
开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
仿制药是我国药品生产供应的主体,在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,促进医药经济结构调整和产业升级,提高医药产业国际竞争能力,满足公众用药需求,都具有十分重要的意义。
制药GMP洁净车间空气消毒甲醛熏蒸有毒如何有效替代应急消毒灭菌
制药GMP洁净区是药品生产的关键场所,其空气质量直接关系到药品的质量和安全性。在洁净区内,必须严格控制空气中的微生物、尘埃粒子等污染物,以确保药品在生产过程中不受污染。因此,有效的空气消毒是制药GMP洁净区必不可少的环节。二、传统甲醛熏蒸消毒方式的弊端...
合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”
总之,药物警戒是一个涵盖面广泛且重要性极高的领域,它的实施对于保证公众用药安全、提高治疗效果、提升公众健康素养、推动医药科学发展等方面都具有重要作用。记者:药物警戒在药品管理过程,意义如此重大,方明药业是如何开展药物警戒工作的呢?沈红宾:《药物警戒质量管理规范》重点强调了“风险控制”和“风险沟通”管理要...